Neuromedは、アルザ社から慢性的な痛みの製品のライセンスを供与

Neuromed医薬品は、それはALZA CorporationからOROS（R）モルフォン、フェーズ3臨床開発における強力なオピオイド鎮痛薬の徐放性製剤の開発と商品化するために排他的な米国の権利のライセンスを取得したと発表した。

契約の条件の下でNeuromedは、追加の規制目標達成報奨金を30百万ドルの前払い金を行いますし、製品の商業売上高に基づくロイヤルティを支払うことになる。アルザは、他の国で製品を開発販売する権利を保持する一方Neuromedは、米国に製品を開発し、販売していきます。アルザはNeuromedのためだけでなく、製品が販売されているその他の市場の製品を製造します。

OROS（R）モルフォンはアルザによって開発され、制御された速度でオピオイドを放出するOROS（R）プッシュプル（TM）の配信システムを使用していた。 OROS（R）モルフォンは、ドイツおよびその他の欧州諸国で承認されており、名前JURNISTA（TM）の下ヤンセン - Cilagによって販売されている。製品は2000年10月に米国食品医薬品局（FDA）から承認見込み通知書を受け取った。 Neuromed一成功した適切かつよく管理された臨床試験が米国でOROS（R）ヒドロモルホンの承認をサポートするために必要とされると予想している

"アルザからOROS（R）モルフォンへの米国の権利の私たちのライセンスは別の慢性疼痛の治療のための重要な必要性に対処するためNeuromedの戦略と優れたフィット感です"と博士はクリストファーガレン、Neuromedの社長兼CEOは述べています。 "ヒドロモルフォンは効果的で有名な鎮痛剤であり、我々は一日一回バージョンは、クロックの周りの痛みの緩和を必要とする中等度から重度の痛みの患者さんの数が多いために大きなメリットを提供できると信じています。"

"OROS（R）モルフォンは、当社の提携N型カルシウムチャネルプログラムと私達の自身のT -型カルシウムチャネルブロッカーのプログラムを含む当社の既存のプログラム、とぴったりだ"と博士はザンクトガレンは付け加えた。 "Neuromedは、FDAの承認時に米国の市場OROS（R）モルフォンに特化した販売力を開発します。米国における商業拠点のほか、小説の研究と発見への献身を続けながら、市場のニッチ製品にNeuromedできるようになります画期的な鎮痛薬。"

ヒドロモルホンは広くブランド名DILAUDID（R）で長年にわたり使用され、また様々なジェネリック医薬品メーカーから入手可能ですされているオピオイドスケジュールIIです。米国内で販売ヒドロモルホンの現在の製剤は、1日に数回投与が必要な、即時釈放です。

OROS（R）モルフォンは、OROS（R）浸透薬物送達技術を採用しています。

OROS（R）浸透薬物送達技術は、長期間にわたって制御された薬物放出を提供し、コンサータ（R）、DITROPAN XL（R）、COVERA - HS（R）を含む多くの成功した製品を、のための徐放性製剤として採用されているとPROCARDIA XL（R）。 OROS（R）モルフォン（8ミリグラム、16ミリグラム、32ミリグラムと64ミリグラム）の4つの用量の強みは、現在開発中の追加の低い強度（4 mg）で、ヨーロッパで販売されています。

OROS（R）モルフォンは、治験薬であり、米国OROS（R）モルフォンで使用するためにFDAによって承認されていない以上、1,000疼痛患者で検討されている。これまでの臨床試験で見られる最も一般的な有害事象は、便秘、吐き気、眠気、頭痛、嘔吐とめまいのオピオイド関連のイベントでした。呼吸抑制は、OROS（R）モルフォンを含むオピオイド製剤の最も重要な危険です。

http://www.neuromed.com/