Ranolazine 安全,但是没有效在減少在 ACS 患者的主要心臟病活動

Published on April 25, 2007 at 11:10 PM · No Comments

防心絞痛的治療 ranolazine 證明是安全的關於某些結果,但是沒有減少主要心血管活動的風險例如死亡、按照深刻冠狀綜合症狀的心臟病發作或者週期性局部缺血,根據在 JAMA 的 4月 25日問題的研究。

儘管在深刻冠狀綜合症狀的處理的預付款 (ACS),遞歸事件的風險依然是大量。 治療 ranolazine 為患者使用有慢性咽喉痛的,但是由於在 QT 間隔之間 (在心電圖的某一評定的) ranolazine 和延長的關聯,有需求對於另外的安全信息引導其使用在有冠狀動脈病的病人。 這種藥物的效果和安全性在患者在這個條款上以前未被學習有 ACS 的或主要心血管活動的附屬預防的在病人的有被設立的冠狀動脈病,根據背景信息。

大衛 A. Morrow, M.D.,英里/小時。, Brigham 和婦女的醫院和哈佛醫學院,波士頓和同事有默林的 (新陳代謝的效率與 Ranolazine 較少局部缺血的在非 ST 海拔深刻冠狀綜合症狀) - TIMI 36 試算評估 ranolazine 效力和安全性作為一種新的處理減少心血管死亡、心臟病發作或者週期性局部缺血在溫和派 - - 高 - 冒病人的風險有非 ST 海拔 (某一模式在心電圖) ACS。 這次被隨機化的,多國臨床試驗包括了在 48 時數局部缺血的症狀內治療與 ranolazine 的 6,560 名患者 (靜脈內啟動和每日兩次跟隨由口頭 ranolazine 延長版本 1,000 毫克, n = 3,279) 或配比的安慰劑 (n = 3,281),并且為 348 天中點接著。

主要終點 (心血管死亡、心臟病發作或者週期性局部缺血) 在 21.8% 的 ranolazine 組的患者發生了,比較 23.5% 的安慰劑組的患者。 專業附屬終點 (心血管死亡、心臟病發作或者嚴重週期性局部缺血) 在 18.7% 的 ranolazine 組的患者發生了比較 19.2% 的安慰劑組的患者。 療法的故障 (包括心血管死亡,心臟病發作,週期性局部缺血,新或惡化的心力衰竭的住院治療) 發生了以在兩個組的相似的費率。 週期性局部缺血的風險在 ranolazine 組 (13.9%) 減少了比較安慰劑組 (16.1%)。 根據症狀的被提供的心率失常沒有有所不同在二個組之間。 有在死亡的總數上的一點區別在 ranolazine 和安慰劑組 (172 之間的與 175,分別)。

「結實地關閉的此的結果,隨機比對臨床試驗不支持使用 ACS 的深刻管理的 ranolazine 或作為心血管死亡的附屬預防的疾病修改的療法或 [心臟病發作]。 然而,我們的發現比以前被學習」,作者寫道建議 ranolazine 的福利作為在病人的充分地主要的人口的防心絞痛的療法有被設立的缺血性心臟病的。 「這些發現,與安全性一起被觀察的有利整體配置文件,提供另外的證據引導使用 ranolazine 作為防心絞痛的療法在有慢性咽喉痛的病人」。

社論: Ranolazine 是否有深刻冠狀綜合症狀的處理的一個安排?

在隨附於的社論、 L. Kristin Newby, M.D.、 M.H.S。和埃里克 D. 彼德森, M.D.,英里/小時。,杜克大學治療中心,達翰姆, N.C.,檢查關於使用的發現在患者的 ranolazine 有 ACS 的。

「MERLIN-TIMI 36 試用聘用幾個重要消息。 首先, ranolazine 不極大改進深刻或順流預測; 因此,不應該定期地添加到按照一個深刻冠狀活動的處理。 其次,根據防心絞痛的作用者,應該仍然認為β阻斷藥和硝酸鹽最初的療法。 改進的安全信息和支援防心絞痛的數據建議 ranolazine 可能提供防心絞痛的處理的激化的一個備份選項,如果這些第一戰線的作用者發生故障。 并且終於,與醫療療法的主角的現代重新定義在慢性缺血性心臟病的管理, MERLIN-TIMI 36 試算預示另外的新穎的治療作用者的發展為優選症狀管理和臨床結果」。

http://jama.ama-assn.org/

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