Ranbaxy ontvangt goedkeuring om tabletten Zolpidem voor slapeloosheid te vervaardigen

Ranbaxy Laboratories Limited (RLL), heeft aangekondigd dat het Bedrijf definitieve goedkeuring van de V.S. te vervaardigen Food and Drug Administration heeft ontvangen en de Tabletten van het Tartraat van marktZolpidem, 5mg en 10mg.

Het Bureau van Merkloos Geneesmiddelen, de V.S. Food and Drug Administration, heeft bioequivalent de formulering Ranbaxy om en bijgevolg therapeutisch equivalent aan de verwijzing Tabletten vermelde van drugAmbien (R) 5mg en 10mg van Sanofi Aventis de V.S., LLC bepaald te zijn. Het product zal bij de faciliteit worden vervaardigd van Inc. van de Laboratoria van het Ohm van het bedrijf, die in New Brunswick, New Jersey wordt gebaseerd. De Tabletten van het Tartraat van Zolpidem zijn vermeld voor de behandeling op korte termijn van slapeloosheid, die door moeilijkheid met slaapinterventie wordt gekenmerkt. Het heeft totale jaarlijkse marktverkoop in de V.S. van $2.12 miljard (IMS - MAT: December 2006).

„Wij zijn pleased om deze definitieve goedkeuring van de Tabletten van het Tartraat te ontvangen Zolpidem. Dit product zal onmiddellijk worden gelanceerd en nog een andere kans voor Ranbaxy bieden om zijn productportefeuille uit te breiden door een betaalbaar generisch alternatief voor een molecule te bieden die klinische waarde,“ bovengenoemde Jim Meehan, Ondervoorzitter van Verkoop en Marketing voor Ranbaxy Pharmaceuticals Inc. heeft bewezen

Ranbaxy Pharmaceuticals Inc. (RPI) dat in Jacksonville, Florida wordt gebaseerd, is een volledige dochteronderneming van Ranbaxy Laboratories Limited (RLL), het grootste farmaceutische bedrijf van India. RPI is bezig geweest met de verkoop en de distributie van generische en gemerkte voorschriftproducten in het de gezondheidszorgsysteem van de V.S.

http://www.ranbaxy.com/