Ranbaxy riceve l'approvazione per fabbricare le compresse di Zolpidem per insonnia

I Laboratori di Ranbaxy Limitati (RLL), ha annunciato che la Società ha ricevuto l'approvazione definitiva dagli Stati Uniti Food and Drug Administration per fabbricare e Compresse del Tartrato di Zolpidem del mercato, 5mg e 10mg.

L'Ufficio dei Farmaci Generici, Stati Uniti Food and Drug Administration, ha determinato la formulazione di Ranbaxy per essere bioequivalente e, pertanto, dal punto di vista terapeutico l'equivalente alla droga quotata riferimento Ambien (R) Riduce In Pani 5mg e 10mg di Sanofi Aventis STATI UNITI, LLC. Il prodotto sarà fabbricato alla funzione dell'Ohm Laboratories Inc. della società, basata nel Nuovo Brunswick, il New Jersey. Le Compresse del Tartrato di Zolpidem sono indicate per il trattamento a breve termine di insonnia, caratterizzato dalla difficoltà con intervento di sonno. Ha vendite annuali totali del mercato negli Stati Uniti di $2,12 miliardo (IMS - STUOIA: Dicembre 2006).

“Siamo soddisfatti di ricevere questa approvazione definitiva per le Compresse del Tartrato di Zolpidem. Questo prodotto sarà lanciato immediatamente e presenta ancora un altra opportunità affinchè Ranbaxy ampli il suo portafoglio del prodotto offrendo un'alternativa generica accessibile per una molecola che ha provato il valore clinico,„ ha detto JIM Meehan, Vicepresidente delle Vendite e Vendita per Ranbaxy Pharmaceuticals Inc.

Ranbaxy Pharmaceuticals Inc. (RPI) basato a Jacksonville, Florida, è una consociata interamente di proprietà dei Laboratori di Ranbaxy Limitati (RLL), la più grande ditta farmaceutica dell'India. RPI è impegnato nella vendita e nella distribuzione dei prodotti generici e bollati di prescrizione nel sistema sanitario degli Stati Uniti.

http://www.ranbaxy.com/