Ranbaxy recebe a aprovação para fabricar tabuletas de Zolpidem para a insónia

Os Laboratórios de Ranbaxy Limitados (RLL), anunciaram que a Empresa recebeu a aprovação final dos E.U. Food and Drug Administration para fabricar e as Tabuletas do Tartrate de Zolpidem do mercado, 5mg e 10mg.

O Escritório das Drogas Genéricas, E.U. Food and Drug Administration, determinou a formulação de Ranbaxy ser bioequivalent e, conseqüentemente, terapêutica o equivalente à droga alistada referência Ambien (R) Marca 5mg e 10mg de Sanofi Aventis E.U., LLC. O produto será manufacturado na facilidade do Ohm Laboratórios Inc. da empresa, baseada em Novo Brunswick, New-jersey. As Tabuletas do Tartrate de Zolpidem são indicadas para o tratamento a curto prazo da insónia, caracterizado pela dificuldade com a intervenção do sono. Tem vendas anuais totais do mercado nos E.U. de $2,12 bilhões (IMS - ESTEIRA: Dezembro de 2006).

“Nós somos satisfeitos receber esta aprovação final para Tabuletas do Tartrate de Zolpidem. Este produto será lançado imediatamente e presentes contudo uma outra oportunidade para que Ranbaxy expanda sua carteira do produto oferecendo uma alternativa genérica disponível para uma molécula que prove o valor clínico,” disse Jim Meehan, Vice-presidente das Vendas e do Mercado para Ranbaxy Pharmaceuticals Inc.

Ranbaxy Pharmaceuticals Inc. (RPI) baseado em Jacksonville, Florida, é uma subsidiária completamente possuída dos Laboratórios de Ranbaxy Limitados (RLL), a companhia farmacéutica a maior da Índia. O RPI é contratado na venda e na distribuição de produtos genéricos e marcados da prescrição no sistema de saúde dos E.U.

http://www.ranbaxy.com/