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Ranbaxy 得到审批制造失眠的 Zolpidem 片剂

Published on April 27, 2007 at 9:59 PM · No Comments

被限制的 Ranbaxy 实验室 (RLL),宣布公司从美国食品药品监督管理局制造和市场 Zolpidem 酒石酸片剂, 5mg 和 10mg 得到最终核准。

普通药、美国食品药品监督管理局办公室,确定 Ranbaxy 公式化是 bioequivalent,并且,因此,治疗地等同对这种参考被列出的药物 Ambien (R) 压片 Sanofi Aventis 美国, LLC 5mg 和 10mg。 这个产品将是制作的在公司的 Ohm Laboratories Inc. 设备,根据在新不伦瑞克,新泽西。 Zolpidem 酒石酸片剂为失眠的短期处理指示,描绘为困难与休眠干预。 它有全面每年市场销售额在美国 $2.12 十亿 (IMS - 席子: 2006 12月)。

“我们高兴地得到对 Zolpidem 酒石酸片剂的此最终核准。 此产品将立即发行并且存在 Ranbaxy 的另外机会能扩展其产品投资组合通过提供证明临床值的分子的价格合理的通用替代”,说吉姆 Meehan,销售额和市场营销的副总裁 Ranbaxy 的 Pharmaceuticals Inc。

Ranbaxy Pharmaceuticals 在 (RPI)杰克逊维尔根据的 Inc.,佛罗里达,是 Ranbaxy 实验室一个全部拥有的辅助被限制的 (RLL),印度的最大的制药公司。 RPI 在美国卫生保健系统参与通用和被烙记的处方产品的销售额和配电器。

http://www.ranbaxy.com/