Ranbaxy mottar godkännande till tillverkningZolpidem tablets för insomnia

Begränsade Ranbaxy Laboratorium (RLL), har meddelat, att Företaget har mottagit finalgodkännande från U.S.-Maten och DrogAdministrationen till tillverkning och marknadsför Zolpidem TartrateTablets, 5mg och 10mg.

Kontoret av Generiska Droger, U.S.-Mat och DrogAdministration, har beslutsamt den Ranbaxy utformningen som är bioequivalent, och, därför, therapeutically motsvarigheten till de hänvisa till listade drogAmbien (R) Tabletsna 5mg och 10mg av Sanofi Aventis US, LLC. Produkten ska tillverkas på företagets den Ohm Laboratorium Inc. lättheten som baserades i New Brunswick som Var Ny - jerseyen. Zolpidem TartrateTablets indikeras för den kortfristiga behandlingen av insomnia som karakteriseras av svårighet med sömningripande. Det har sammanlagd ettårig växt att marknadsföra reor i U.S.et av $2,12 miljard (MATT IMS -: December 2006).

”Behas Vi för att motta detta finalgodkännande för Zolpidem TartrateTablets. Denna produkt ska lanseras omgående och framlägger ännu en tillfälle för att Ranbaxy ska utvidga dess produktportfölj, genom att erbjuda ett som man har råd med generiskt alternativ för en molekyl som har bevisat att kliniskt värdera,”, sade Jim Meehan, Vicepresident av Salar och att Marknadsföra för Ranbaxy Pharmaceuticals Inc.

Ranbaxy Pharmaceuticals Inc. (RPI) som baseras i Jacksonville, Florida, är ett helägt dotterbolag av Begränsade Ranbaxy Laboratorium (RLL), Indien största farmaceutiska företag. RPI är förlovad i rean och fördelningen av generiska och märkta receptprodukter i U.S.-vårdsystemet.

http://www.ranbaxy.com/