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Ranbaxy 得到審批製造失眠的 Zolpidem 片劑

Published on April 27, 2007 at 9:59 PM · No Comments

被限制的 Ranbaxy 實驗室 (RLL),宣佈公司從美國食品藥品監督管理局製造和市場 Zolpidem 酒石酸片劑, 5mg 和 10mg 得到最終核准。

普通藥、美國食品藥品監督管理局辦公室,確定 Ranbaxy 公式化是 bioequivalent,并且,因此,治療地等同對這種參考被列出的藥物 Ambien (R) 壓片 Sanofi Aventis 美國, LLC 5mg 和 10mg。 這個產品將是製作的在公司的 Ohm Laboratories Inc. 設備,根據在新不倫瑞克,新澤西。 Zolpidem 酒石酸片劑為失眠的短期處理指示,描繪為困難與休眠干預。 它有全面每年市場銷售額在美國 $2.12 十億 (IMS - 蓆子: 2006 12月)。

「我們高興地得到對 Zolpidem 酒石酸片劑的此最終核准。 此產品將立即發行并且存在 Ranbaxy 的另外機會能擴展其產品投資組合通過提供證明臨床值的分子的價格合理的通用替代」,說吉姆 Meehan,銷售額和市場營銷的副總裁 Ranbaxy 的 Pharmaceuticals Inc。

Ranbaxy Pharmaceuticals 在 (RPI)傑克遜維爾根據的 Inc.,佛羅里達,是 Ranbaxy 實驗室一個全部擁有的輔助被限制的 (RLL),印度的最大的製藥公司。 RPI 在美國衛生保健系統參與通用和被烙記的處方產品的銷售額和配電器。

http://www.ranbaxy.com/