Sangamo बायोसाइंसेज घोषणा की है कि कंपनी के साथ विषयों में एक दोहराने dosing, बहु केंद्र चरण 2 SB-509 का चिकित्सीय परीक्षण शुरू कर दी है गंभीर मधुमेह परिधीय संवेदी मोटर न्युरोपटी (DN) के लिए उदार है .
चिकित्सीय परीक्षण एक यादृच्छिक, एकल अंधा, placebo-नियंत्रित, दोहराने-dosing अध्ययन नैदानिक सुरक्षा और मधुमेह विषयों है कि कम से कम unmeasurable तंत्रिका प्रवाहकत्त्व वेग (NCV) में SB-509 के दोहराने प्रशासन के नैदानिक प्रभाव का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन एक पैर में नसों के. 509 - एस.बी. प्लास्मिड डीएनए के एक इंजेक्शन तैयार है कि एक जस्ता उंगली डीएनए बाध्यकारी प्रोटीन प्रतिलेखन कारक (ZFP TF (टीएम)), संवहनी endothelial वृद्धि कारक (VEGF-ए) जीन upregulate डिजाइन encodes. Sangamo भी चल रहे एक चरण 2 हल्के के साथ विषयों में SB-509 के नैदानिक परीक्षण करने के लिए डी.एन. उदारवादी है.
", हमारे चरण 1 अध्ययन में हम विषयों की एक संख्या में दिलचस्प नैदानिक सुधार का उल्लेख किया है और इस चरण 2 करने के लिए उन टिप्पणियों पर अनुवर्ती परीक्षण शुरू" डेल Ando, एमडी, है Sangamo चिकित्सकीय विकास और मुख्य चिकित्सा अधिकारी के उपाध्यक्ष ने कहा. "कुल न्युरोपटी स्कोर (टीएनएस) और मात्रात्मक संवेदी परीक्षण (QST), तथाकथित के साथ तीन विषयों में सुधार के अलावा" अवरोधित "या पैर में नसों unmeasurable तंत्रिका प्रवाहकत्त्व वेग माप बरामद दिखाया और छह महीने से अधिक का पालन NCV सुधार SB-509 के साथ एक ही इलाज के बाद की अवधि अप के रूप में इन टिप्पणियों चरण 1 परीक्षण है, जो केवल विषयों की एक छोटी संख्या का अध्ययन में किए गए थे. हम एक बड़ा चरण 2 परीक्षण करने के लिए इस खोज की जांच आगे शुरू की है. हमारा प्राथमिक उद्देश्य इस चरण 2 अध्ययन डी.एन. के साथ सहयोग में neurologic क्षति के नैदानिक प्रोफ़ाइल पर और SB-509 के साथ, विशेष रूप से हमारे चरण 1 डेटा, तंत्रिका पुनर्जनन या regrowth पर संभावित प्रभाव की रोशनी में उपचार के प्रभाव को निर्धारित हम आकलन करेंगे. NCV, दर, जिस पर एक तंत्रिका एक बिजली के संकेत, QST, जो कंपन की धारणा के उपाय, और कुल औसत न्युरोपटी (टीएनएस) स्कोर, neurologic परीक्षा, QST, NCV और neurologic सहित कई माप की एक समग्र में सुधार आयोजित मापने के द्वारा इस विषय के लक्षण लक्षण. "
के सक्रियकरण VEGF के एक शक्तिशाली और प्रत्यक्ष neurotrophic और neuroprotective गुणों का प्रदर्शन किया गया. एक मधुमेह चूहे मॉडल में preclinical पशु प्रभावकारिता के अध्ययन में, SB-509 मधुमेह प्रेरित तंत्रिका क्षति से मोटर और संवेदी तंत्रिका समारोह की रक्षा करने में प्रभावी साबित कर दी है. है Sangamo चरण 1 परीक्षणों से डेटा दिखाना है कि SB-509 के एक एकल उपचार अच्छी तरह से सहन किया गया था और कोई दवा से संबंधित गंभीर प्रतिकूल घटनाओं मनाया गया. इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं सबसे आम प्रतिकूल घटनाओं दोनों का इलाज और placebo समूह में रिपोर्ट थे और हल्के और पलटवाँ थे. महत्वपूर्ण बात है, दोनों चरण 2 अध्ययन में विषयों pharmacologically प्रभावी खुराक रेंज है कि preclinical जानवरों के अध्ययन में प्रभावोत्पादक प्रदर्शन किया गया था के भीतर इलाज किया जा रहा हैं.