サンガモバイオサイエンスは、同社が中等度〜重度の糖尿病性末梢感覚運動神経障害（DN）を有する被験者におけるSB - 509の反復投与、多施設フェーズ2臨床試験を開始したことを発表した。
臨床試験は、少なくともで測定不可能な神経伝導速度（NCV）を持つ糖尿病患者における臨床上の安全性とSB - 509の反復投与の臨床効果を評価するために設計された無作為化、単盲検、プラセボ対照、反復投与試験です。足の神経の一つ。 SB - 509は、血管内皮増殖因子（VEGF -）遺伝子をアップレギュレートするために設計されたジンクフィンガーDNA結合タンパク質の転写因子（ZFP TF（TM））をコードするプラスミドDNAの注射剤です。サンガモは、DNを軽度から中等度の被験者でSB - 509の進行中のフェーズ2臨床試験を持っています。
"私たちのフェーズ1の研究で我々は被験者の数で、興味深い臨床改善を指摘し、これらの観察結果をフォローアップするために、この第2相臨床試験を開始した、"デール安藤、MD、治療法の開発とチーフメディカルオフィサーのサンガモの副社長は語った。 "全体の神経障害スコア（TNS）と定量的感覚検査（QST）の改善に加えて、いわゆる3つの科目"足でブロックされて神経"または測定不能神経伝導速度の測定は、6ヶ月のフォローを介して回収され、改善さNCVを示したSB - 509を持つ単一の治療後のフォローアップ期間。これらの観察は、被験者の数が少ない研究フェーズ1臨床試験で行われたように、我々は大規模なフェーズを開始した2試験、さらにこの調査結果を調査する。私たちの主な目的でこのフェーズ2試験は、DNに伴って神経学的損傷の臨床プロフィールに、特に、私たちのフェーズ1のデータ、神経再生や再生に対する潜在的な影響に照らして、SB - 509による治療の効果を決定することです。我々は評価されるNCV、神経が振動の知覚を測定する電気信号、QSTを、実施する速度、および平均総神経障害スコア（TNS）の改善を測定することにより、対象者の症状、神経学的試験、QST、NCVと神経学を含むいくつかの測定値の複合症状が。"
の活性化VEGF -強力かつ直接的な神経と神経保護特性を有することが実証されている。糖尿病ラットモデルにおける前臨床動物有効性試験では、SB - 509は糖尿病誘発性の神経の損傷からの運動感覚神経機能を保護する上で効果的であることが証明され。サンガモのフェーズ1臨床試験からのデータは、SB - 509の単一の治療は忍容性とは薬物関連の重篤な有害事象は観察されなかったことをされたことを示している。注射部位反応は、最も一般的な有害事象は治療群とプラセボ両群で報告され、軽度で可逆的であった。重要なのは、両方のフェーズ2試験の被験者は、前臨床、動物実験で有効であることが実証されていた薬理学的に有効な用量の範囲内で治療を受けている。