Usa Food And Drug Administration (FDA) zatwierdzał INVEGA uwolnienia pastylki, nowy dziennik, atypical antipsychotic dla długookresowego utrzymania traktowania schizofrenia. (paliperidone)
INVEGA teraz wskazuje dla ostrego i utrzymania traktowania schizofrenia. (krótkoterminowy) (długoterminowy)
Agenci opóźniony zatwierdzenie dla INVEGA opiera się na długookresowej skuteczności nauce która demonstrował znaczącą korzyść w opóźniać czas relapse objawy schizofrenia. Ten nauka kończył wcześnie ponieważ skuteczność wyraźnie demonstrował w projektowej tymczasowej analizie. W dodatku, ten nauka dalszy wspiera sprawdzonego bezpieczeństwa i tolerability profil widzieć w uprzednich krótkoterminowych studiach. INVEGA wprowadzać na rynek w Usa Janssen, L.P.
Znalezienia od ten próby klinicznej uzupełniają dane wspiera use INVEGA w ostrym traktowaniu schizofrenia i sugerują" powiedzieli George M, MD, profesor badanie, dyrektora pacjent dochodzący klinika, Keck uniwersytet południowo-kalifornijski nauka oficery śledczy szkoła medyczna i jeden. Simpson. "że skuteczność może utrzymująca dla wiele pacjentów," "lekarzi teraz dziennika traktowania opcję która może pomagać wiele pacjentów zmniejszać objaw dotkliwość i także pomagać stabilizować pacjentów z terminu use."
Janssen prezydent Janet Vergis powiedział zatwierdzenie jest innym przykładem Janssen's wyłączny oddanie zdrowie psychiczne. "Ja jest nasz nadzieją że nowe traktowanie opcje tak jak INVEGA, pomagają pacjentów z schizofrenią podołać z ten osłabiającą chorobą."
Ten długookresowa nauka INVEGA systematycznie egzamininował pacjentów przez czas, zapisujący się jednostki z ostrą schizofrenią najpierw w 8 tygodni inicjaci okres podążać dalszy 6 tygodni stabilizaci fazą traktowanie z INVEGA, (3mg-15mg flexibly dawkujący, z 9mg zaczyna dawkę) podczas której pacjenci zostający na ich poprzedzającej dawce. Te stabilizowani pacjenci wtedy obserwowali dla recydywy objawy schizofrenia w randomizować, kopii stora, kontrolująca faza until relapsed, discontinued próbę lub uzupełniali, (rozciąga się od sześć, 331 dnia). Ten story faza, 75 co doświadczał recydywę 23 na INVEGA i 52 na placebo (). studiował 207 pacjentów 105 przypadkowo wyznaczający INVEGA i 102 przypadkowo wyznaczający placebo ()
INVEGA zobaczył być wydajny niż placebo w pomaga schizofrenia pacjentach utrzymuje kontrola ich objawy w opóźniać czas i relapse objawy. Definitywna analiza nauka pokazywał że 48,5 procentu w placebo grupie był sprawnie przechodzić bez recydywy objawy, podczas gdy 77,9 procentu pacjenci w INVEGA grupuje rozwija się bez relapse objawy.
Tam byli trzy wyłaniającego niekorzystnego wydarzenia (TEAEs) *** podczas podwaja storę, kontrolował fazę nauka która zdarzał się przy tempem większy niż lub równym pięć procentów w lub traktowanie grupy. Te TEAEs był psychozą, bezsennością i agresywnym reakcją, (23% placebo, 7% INVEGA) (6% placebo, 5% INVEGA) (6% placebo, 1% INVEGA). Zobaczyli w siedem procentach taktujący pacjenci porównujący z trzy procentami w placebo grupie podczas story fazy. niekorzystni wydarzenia odnosić sie extrapyramidal objawy mimowolni ruchy, drżenia i niewzruszoność (e.g.,) Padanie prowadzi discontinuation podczas story fazy ten długi TEAEs - termin próba był jeden procentem dla placebo i trzy procentami dla INVEGA.
INVEGA (paliperidone) uwolnienie pastylki (teraz) zatwierdzają dla ostrego i utrzymania traktowania schizofrenia w USA.
Na całym świecie, ja oszacowywa jeden poważni typ choroba psychiczna. że 1 osoba w każdy 100 rozwija schizofrenię, Tam są obecnie 2.000.000 ludzi z schizofrenią, z mężczyzna i kobietami wpływającymi równo w Stany Zjednoczone. Choroba zaznacza pozytywnymi objawami i negatywnymi objawami, także. (halucynacje i złudzenia) depresja, stępiać emocje i ogólnospołeczny wycofanie dezorganizującym główkowaniem (,)
INVEGA zatwierdzał w Grudniu 2006 i był pierwszy nowym recepturowym traktowaniem dla schizofreni zatwierdzać FDA od 2003. Jak tylko dzienny oralny lekarstwo specyficznie projektuje dostarczać paliperidone przez nowatorskiej OROS uwolnienia technologii, demonstrujący potężną skuteczność i sprawdzonego profil bezpieczeństwa i tolerability. - aktywny składnik czerpiący od risperidone - (R) INVEGA odkrywał i wspólnie rozwijał Janssen, Alza Corp. i Johnson & Johnson Farmaceutycznym badanie i rozwój, LLC.
Janssen, L.P., opierający się w Titusville, N.J., jest jedynym firmą farmaceutyczną w Usa dedykującej wyłącznie zdrowie psychiczne. Firma obecnie wprowadzać na rynek recepturowych lekarstwa dla traktowania schizofrenia, dwubiegunowa mania i gniewliwość kojarząca z autystycznym nieładem. Dla więcej informaci o Janssen, L.P., wizyta www.janssen.com; dla więcej informaci na INVEGA, wizyta www.INVEGA.com.
ZNACZĄCO ZBAWCZA informacja DLA INVEGA (TM)
Starsi pacjenci z odnosić sie psychozą taktującą z atypical antipsychotic lekami są przy narosłym ryzykiem porównującym śmierć placebo. INVEGA (paliperidone) no zatwierdza dla traktowania pacjenci z odnosić sie psychozą.
Pospolici efekty uboczni które zdarzali się z INVEGA byli lekkomyślnością i extrapyramidal nieładem (na przykład: mimowolni ruchy, drżenia i mięśnia kołowacenie,).
Jeden ryzyko INVEGA jest że ono może zmieniać twój kierowego rytm. Ten skutek jest potencjalnie poważny, i ty musisz opowiadać twój lekarka o jakaś prądu lub past serca problemach. Niektóre lekarstwa oddziałają wzajemnie z INVEGA. Zadawalam lub nadprogramy który bierzesz ty. informujemy twój opieka zdrowotna profesjonalisty jakaś lekarstwa
Neuroleptic Zły syndrom (NMS) jest rzadkim, potencjalnie śmiertelnym efektem ubocznym donoszącym z i. INVEGA i jednakowymi medycynami Dzwoni twój lekarkę natychmiast jeżeli osoba taktuje rozwija objawy tak jak wysoka gorączka; sztywni mięśnie; trząść; zamieszanie; pocić się; zmiany w pulsie, tętnie lub ciśnieniu krwi; lub mięsień słabość i ból. Traktowanie musi zatrzymujący jeżeli osoba taktuje NMS.