Janssen-Cilag International NV telah mengumumkan bahwa Komite Produk Obat Manusia (CHMP) di Uni Eropa, telah memberikan persetujuan opini positif merekomendasikan dari INVEGA (paliperidone tablet rilis lama).
INVEGA (R) adalah obat baru, sekali sehari, rilis berkepanjangan lisan, untuk pengobatan skizofrenia.
CHMP adalah komite yang bertanggung jawab untuk penilaian ilmiah terhadap produk mencari satu otorisasi pemasaran terpusat yang berlaku di seluruh Uni Eropa. Janssen-Cilag mengantisipasi menerima Otorisasi Pemasaran dari Komisi Eropa pada pertengahan tahun 2007.
Indikasi yang disarankan adalah: "paliperidone tablet rilis lama diindikasikan untuk pengobatan skizofrenia".
Rilis paliperidone tablet berkepanjangan otorisasi pemasaran aplikasi didasarkan pada program pengembangan klinis global yang melibatkan lebih dari 1.600 pasien di 23 negara. Paliperidone tablet rilis lama menggunakan teknologi extended-release Oros dikembangkan oleh Alza Corporation. Teknologi ini dirancang untuk melepaskan obat dalam pola unik dirancang selama periode 24-jam, yang mengarah ke tingkat plasma darah halus.
"Saya senang untuk belajar bahwa paliperidone tablet rilis berkepanjangan telah menerima opini positif dari Komite Eropa Produk Obat Manusia, karena kita masih membutuhkan lebih banyak pilihan pengobatan untuk skizofrenia. Dalam uji klinis, tablet rilis paliperidone berkepanjangan telah menunjukkan efikasi yang baik dan keamanan yang menguntungkan dan tolerabilitas penting,. paliperidone tablet rilis berkepanjangan juga menunjukkan perbaikan yang signifikan dalam fungsi pasien dan yang merupakan aspek penting dalam pengobatan skizofrenia, "kata Profesor Andreas Heinz, MD, Direktur, Departemen Psikiatri, Charite University Medical Center CCM, Berlin, Jerman.