Voorlegging van NDA voor Istradefylline (kW-6002), een onderzoeks anti-Parkinson ziektedrug

Co. van Hakko Kogyo van Kyowa heeft dat Kyowa Geneesmiddel, Inc., zijn volledige die U.S dochteronderneming aangekondigd, op 25 April, 2007 wordt voorgelegd een nieuwe drugtoepassing (NDA) op de V.S. Food and Drug Administration (FDA) voor Istradefylline (kW-6002), zijn onderzoeksdrug voor Ziekte van Parkinson.

Het Ziekte van Parkinson is een progressieve neurodegenerative wanorde die door motorsymptomen zoals traagheid van beweging, starheid, trilling en houdingsinstabiliteit wordt gekenmerkt. De symptomen van deze ziekte vloeien uit de progressieve degeneratie van bepaalde die zenuwcellen op een specifiek gebied in de hersenen worden gevestigd voort die tot een tekort aan neurotransmitterdopamine leiden. Dit resulteert in verminderde activering van dopamine receptoren in de hersenen die worden verondersteld om de motorsymptomen te veroorzaken. De symptomen van Ziekte van Parkinson worden behandeld hoofdzakelijk door dopamine vervangingstherapie met agonists van Levodopa of dopamine. De therapie Op Lange Termijn met Levodopa wordt geassocieerd met motorcomplicaties zoals de ontwikkeling van een het verkorten reactie op elke dosis, die „dragen-van fenomeen“, en onvrijwillige bewegingen wordt geroepen.

Studies van Fase werden II en III klinische uitgevoerd met Istradefylline (KW 6002) in de patiënten die van het Ziekte van Parkinson „dragen-van fenomeen“ bij de behandeling met alleen Levodopa ervaren of Levodopa beheerde gelijktijdig met andere medicijnen van het Ziekte van Parkinson. Gebaseerd op de klinische doeltreffendheid en veiligheids verkregen gegevens, legde het bedrijf een NDA voor Istradefylline (kW-6002) als adjunctive therapie voor aan levodopa/carbidopa voor de behandeling van idiopathisch Ziekte van Parkinson om motorfunctie in patiënten te verbeteren die de complicaties van de motorreactie ervaren.

Istradefylline (kW-6002) is een nieuwe onderzoeks anti-Parkinson drug die een specifieke tegenstrijdige werking betreffende de Adenosine A2A receptor in de hersenen heeft en gemoeten voordeel aan patiënten van Ziekte van Parkinson voorzien.

http://www.kyowa.co.jp/eng/index.htm