Istradefylline（KW - 6002）のNDAの提出、治験抗パーキンソン病薬

協和発酵工業は、共和薬品、（株）、全額出資の米国子会社は、Istradefyllineのための米国食品医薬品局（FDA）に新薬申請（NDA）（KW - 6002）平成19年4月25日に提出したことを発表しました、パーキンソン病のための治験薬。

パーキンソン病はそのような動き、剛性、振戦と姿勢の不安定の遅さなどの運動症状によって特徴づけられる進行性の神経変性疾患である。神経伝達物質のドーパミンの不足につながる脳の特定の領域にある特定の神経細胞の進行性変性からこの病気の結果の症状。運動症状を引き起こすと考えられている脳内のドーパミン受容体の減少した活性化のこの結果。パーキンソン病の症状は、主にレボドパやドパミン作動薬とドーパミン補充療法によって治療されています。レボドパとの長期的な治療は、そのような短縮"丈夫オフ現象"と呼ばれる各用量に応答して、、と不随意運動の発展として、モータの合併症に関連付けられています。

フェーズII、IIIの臨床試験は、他のパーキンソン病の薬と併用投与単独でレボドパまたはレボドパによる治療で、"着てオフ現象を"体験パーキンソン病の患者でIstradefylline（KW - 6002）を用いて行った。得られた臨床的有効性と安全性データに基づいて、同社は、モータの応答の合併症を経験する患者の運動機能を向上させるために特発性パーキンソン病の治療のためのレボドパ/カルビドパの補助療法としてIstradefyllineのNDA（KW - 6002）を提出。

Istradefylline（KW - 6002）は、脳内のアデノシンA2A受容体上の特定の拮抗作用を有し、パーキンソン病患者に利益を提供することが期待される新たな治験の抗パーキンソン病薬です。

http://www.kyowa.co.jp/eng/index.htm