Uległość NDA dla Istradefylline, investigational Parkinson choroby lek (KW-6002)

Kyowa Hakko Kogyo Co. ogłaszał ten Kyowa Środek farmaceutyczny, Inc., swój całkowicie posiadać Usa filia, przedkładająca na Kwietniu 25, 2007 nowy leka zastosowanie (NDA) Usa Food And Drug Administration (FDA) swój investigational lek dla Parkinson choroby dla Istradefylline. (KW-6002)

Parkinson choroba jest postępowym neurodegenerative nieładem który charakteryzuje motorowymi objawami tak jak opieszałość ruch, niewzruszoność, drżenie i postural niestabilność. Objawy ten choroba wynikają od postępowej degeneraci pewne nerw komórki lokalizować w określonym obszarze w mózg prowadzi niedobór neurotransmitter dopamine. To wynika w zmniejszonej aktywaci dopamine receptory w mózg który myśleć powodować motorowych objawy. Objawy Parkinson choroba taktują pierwotnie dopamine zastępstwa terapią z Levodopa lub dopamine agonists. Długookresowa terapia z Levodopa kojarzy z motorowymi komplikacjami tak jak rozwój skrócenie odpowiedź each dawka i mimowolni ruchy., która dzwoni "być ubranym zjawisko",

Faza II, III prowadzili z Istradefylline w Parkinson choroby pacjentach doświadcza i kliniczni studia "będący ubranym zjawisko" na traktowaniu z Levodopa samotnym (CC$KW 6002) lub Levodopa zarządzał concomitantly z innymi Parkinson choroby lekarstwami. Opiera się na skuteczności uzyskujących klinicznych bezpieczeństwo dane i firma przedkładał NDA dla Istradefylline jako adjunctive terapia levodopa/carbidopa dla traktowania idiopathic Parkinson choroba ulepszać motorową funkcję w pacjentach które doświadczają motorowej odpowiedzi komplikacje. (KW-6002)

Istradefylline (KW-6002) jest investigational Parkinson nowatorskim lekiem i oczekuje zapewniać korzyść pacjenci z Parkinson chorobą który odmianową antagonistyczną akcję na adenozyny A2A receptorze w mózg.

http://www.kyowa.co.jp/eng/index.htm