Submissão de NDA para Istradefylline (KW-6002), uma droga anti-mal de Parkinson de investigação da doença

Kyowa Hakko Kogyo Co. anunciou esse Kyowa Farmacêutico, Inc., sua subsidiária completamente possuída dos E.U., submetida o 25 de abril de 2007 uma aplicação nova da droga (NDA) aos E.U. Food and Drug Administration (FDA) para Istradefylline (KW-6002), sua droga de investigação para a doença de Parkinson.

A doença de Parkinson é uma desordem neurodegenerative progressiva que seja caracterizada por sintomas do motor tais como a lentidão do movimento, da rigidez, do tremor e da instabilidade postural. Os sintomas desta doença resultam da degeneração progressiva de determinadas pilhas de nervo situadas em uma área específica no cérebro que conduz a uma falta da dopamina do neurotransmissor. Isto conduz à activação diminuída dos receptors da dopamina no cérebro que é pensado para causar os sintomas do motor. Os sintomas da doença de Parkinson são tratados primeiramente pela terapia da substituição da dopamina com o Levodopa ou os agonistas da dopamina. A terapia A Longo Prazo com Levodopa é associada com as complicações do motor tais como a revelação de uma resposta da gordura a cada dose, que é chamada “fenômeno vestindo-fora”, e aos movimentos involuntários.

A Fase II e III os estudos clínicos foram conduzidos com Istradefylline (QUILOWATT 6002) nos pacientes da doença de Parkinson que experimentam “o fenômeno vestindo-fora” no tratamento com o Levodopa sozinho ou o Levodopa administrado concomitante com outras medicamentações da doença de Parkinson. Baseado na eficácia e nos dados clínicos da segurança obtidos, a empresa submeteu um NDA para Istradefylline (KW-6002) como a terapia adjuvante a levodopa/carbidopa para o tratamento da doença de Parkinson idiopática para melhorar a função de motor nos pacientes que experimentam complicações da resposta de motor.

Istradefylline (KW-6002) é uma droga anti-mal de Parkinson de investigação nova que tenha uma acção antagónica específica no receptor da Adenosina A2A no cérebro e é esperado fornecer o benefício aos pacientes a doença de Parkinson.

http://www.kyowa.co.jp/eng/index.htm