Submission av NDA för Istradefylline (KW-6002), en investigational anti-Parkinsons sjukdomdrog

Kyowa Hakko Kogyo Co. har meddelat att Kyowa Farmaceutisk, Inc., dess helägda U.S.-dotterbolag som sänds på April 25, 2007 en ny drogapplikation (NDA) till U.S.-Maten och DrogAdministrationen (FDA) för Istradefylline (KW-6002), dess investigational drog för Parkinsons sjukdom.

Parkinsons sjukdom är en progressiv neurodegenerative oordning som karakteriseras av motoriska tecken liksom slowness av rörelse, styvhet, jordskalvet och i viss position ostadighet. Tecknen av denna sjukdom resulterar från den progressiva försämringen av bestämda nervceller som lokaliseras i ett specifikt område i hjärnan som leder till en brist av neurotransmitterdopaminen. Detta resulterar i minskad aktivering av dopaminereceptors i hjärnan som tänks för att orsaka de motoriska tecknen. Tecknen av Parkinsons sjukdom behandlas i första hand av dopamineutbytesterapi med Levodopa eller dopamineagonists. Långsiktig terapi med Levodopa är tillhörande med motoriska komplikationer liksom utvecklingen av ett förkortningsvar till varje dos, som kallas ”att ha på sig-av fenomen”, och ofrivillig förehavanden.

Arrangera Gradvis II, och III förades kliniska studier med Istradefylline (KW 6002) i Parkinsons sjukdomtålmodig som erfar ”ha på sig-av fenomen” på behandling med ensamma Levodopa, eller Levodopa administrerade concomitantly med annan Parkinsons sjukdomläkarbehandlingar. Baserat på kliniska de erhållande effektivitet- och säkerhetsdatan, sände företaget en NDA för Istradefylline (KW-6002) som adjunctive terapi till levodopa/carbidopa för behandlingen av idiopathic Parkinsons sjukdom för att förbättra motoriskt fungerar i tålmodig som erfar motoriska svarskomplikationer.

Istradefylline (KW-6002) är nya en investigational anti-Parkinsons drog, som har en specifik antagonistic handling på receptoren för Adenosine A2A i hjärnan, och förväntas att ge gynnar till tålmodig med Parkinsons sjukdom.

http://www.kyowa.co.jp/eng/index.htm