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提交的 Istradefylline(KW-6002),偵查抗帕金森病藥物的保密協定 (nda)

Published on April 30, 2007 at 10:56 PM · No Comments

協和發酵工業有限公司已宣佈其全資擁有的美國子公司,協和製藥公司提交的 2007 年 4 月 25 日向美國食品和藥物管理局 (FDA) 新藥物應用 (NDA) 的 Istradefylline(KW-6002),其調查的藥物治療帕金森病。

帕金森病是一種漸進的神經退行性疾病的特點是電機的症狀,如緩慢運動、 剛度、 震顫和姿勢不穩。這種疾病的症狀因某些位於神經遞質多巴胺的短缺導致大腦中的特定區域的神經細胞逐步退化。這將導致它被認為引起電機的症狀腦內多巴胺受體減少啟動。左旋多巴或多巴胺受體激動劑與多巴胺替代療法主要被治療帕金森病的症狀。電機的併發症,如縮短回應每個劑量,被稱為"穿關閉現象"與非自願運動的發展與相關左旋多巴的長期治療。

在遇到"穿關閉現象"左旋多巴單獨或與其他帕金森病藥物同時管理的左旋多巴治療帕金森病患者與 Istradefylline (KW-6002) 進行第二階段和第三臨床研究。基於臨床療效和安全資料,該公司提交保密協定 (nda) 的 Istradefylline(KW-6002) 左旋多巴/卡比多巴人體驗運動反應併發症的患者運動功能改善原發性帕金森病治療輔助治療。

Istradefylline(KW-6002) 是對 A2A 腺苷受體在大腦中有具體的拮抗作用和預期效益為病人提供治療帕金森病的新型偵查抗帕金森毒品。

http://www.kyowa.co.jp/eng/index.htm