Parlamentares nos últimos meses "ter despertado brew de uma bruxa de iniciativas que é motivo de alguma preocupação - não só para a indústria da biotecnologia, mas para todos os americanos", James Mullen, presidente e CEO da Biogen e presidente da Organização da Indústria Biotecnológica , escreve num artigo de opinião de Wall Street Journal.
"O que nos próximos 30 anos significam para a nossa indústria e os pacientes que servimos?" Mullen escreve, acrescentando: "A resposta vai depender em grande medida o que acontece em Washington nos próximos dois anos."
De acordo com a legislação Mullen, que permitiria que o secretário do HHS para negociar preços diretamente com as empresas farmacêuticas sob o benefício do medicamento de prescrição Medicare "inibiria os nossos esforços para transformar novas ferramentas científicas e vias - tais como aqueles que emergem do Projeto Genoma Humano , células-tronco pesquisa e informação avanços da tecnologia - em medicamentos verdadeiros para ajudar os pacientes que necessitam ". Além disso, a legislação que implementar "leis mais duras de segurança de drogas e uma revisão da FDA supervisão "é desnecessário, escreve Mullen, acrescentando que" um equilíbrio muito cuidadoso tem existido na FDA há décadas que olha para os benefícios e riscos de tratamentos potenciais para determinar se eles devem ser aprovados. " Ele acrescenta que "o Congresso deve passo para trás e mover-se muito pensativo em qualquer legislação relativa versões genéricas de medicamentos de biotecnologia", porque "recebendo este erro pode resultar em gastos com P & D reduzida, ou, possivelmente, drogas inseguras sendo empurrado por um processo cientificamente falho de regulamentação."
Mullen escreve: "Diretamente ou através de nossas famílias e amigos, todos nós vamos enfrentar a morte por câncer ou uma doença genética rara. Ou a frustração de Alzheimer ou de Parkinson. Ou uma recaída MS que podem nos colocar em uma cadeira de rodas pela primeira vez. " Ele conclui: "O que o Congresso faz e não fazer durante os próximos dois anos pode muito bem impacto no futuro da biotecnologia - e todos nós - para as próximas décadas" (Mullen, Wall Street Journal, 27/04).