Published on May 2, 2007 at 10:31 AM
食品和药物管理局（FDA）的一个顾问委员会已一致同意，葛兰素史克公司的Advair Diskus 500/50（卡松和沙美特罗吸入粉末）表现出显着减少慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者在病情加重的风险，在美国第四大死因
此外，他们还一致投票决定，Advair 500/50提供对沙美特罗的巨大的优势，在治疗慢性阻塞性肺病患者。
通常定义为日益恶化的症状需要医疗干预有关的慢性阻塞性肺病，病情加重。率很高的病情加重与重大疾病的进展，包括肺功能的快速下降，住院和死亡的风险增加。
“我们很高兴，咨询委员会认识到，重要的好处，在这种严重的疾病管理Advair 500/50，说：”凯瑟琳Knobil，MD，呼吸系统临床发展为慢性阻塞性肺病在葛兰素史克公司的副总裁。 “减少病情加重是慢性阻塞性肺病患者的最重要的目标之一，特别是因为他们可以在一个病人的健康整体下降的前兆。”
咨询委员会审查，具有里程碑意义的火炬的研究（慢性阻塞性肺病健康革命走向）的数据 - 目前最大的慢性阻塞性肺病研究首先调查是否有药物可以影响加重和生存 - 以及其他配套研究。葛兰素史克公司在2006年10月提交的补充新药申请向FDA寻求基于这些研究的营销批准Advair 500/50扩大标签。
咨询委员会的投票9日至2所给出的数据，没有提供实质性的证据支持的生存利益，并可能需要进一步的数据。他们还建议额外的数据，以便更好地了解肺炎吸入糖皮质激素治疗慢性阻塞性肺病患者中的发病率升高。
“我们相信，在火炬的研究实力，并认为，数据显示，Advair 500/50与慢性阻塞性肺病患者，其中包括降低死亡的风险提供重要的好处，因此，我们将继续致力于与FDA工作评论从我们的临床方案的支持数据Knobil博士补充说。“
Advair Diskus（R）的50分之250在2003年被批准为维持治疗慢性支气管炎与慢性阻塞性肺病患者的气流阻塞。咨询委员会的建议供其审议向FDA在评价慢性阻塞性肺病的应用Advair 500/50，包括慢性支气管炎和肺气肿。今天的建议不会影响现有的Advair Diskus五十零分之二百五十○慢性阻塞性肺病治疗哮喘与慢性支气管炎，也不药的适应症相关的指示。
慢性阻塞性肺病是一个渐进的，威胁生命的肺病的疾病，主要包括慢性支气管炎和肺气肿。慢性阻塞性肺病影响的美国人多达20万，是一种疾病，死亡和医疗资源的使用的重要原因。
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