FDA 諮詢委員會支援降低慢性阻塞性肺病加重 Advair 500/50

食品和藥物管理局 (FDA) 諮詢委員會一致同意，葛蘭素史克的Advair 迪斯庫斯 500/50 (氟替卡松丙酸和沙美特羅吸入粉) 展示加重期慢性阻塞性肺疾病 （COPD） 患者的風險顯著減少，在美國的死亡原因的第四次領先

此外，他們一致投票 Advair 500/50 提供治療慢性阻塞性肺病患者美特重大優勢。

慢性阻塞性肺病相關加重通常被定義為需要醫療干預的症狀的惡化。與重大疾病的進展，包括快速下滑的肺功能及住院和死亡的風險增加相關加重率高。

"我們很高興諮詢委員會承認出 Advair 500/50 所表現出的這種嚴重的疾病，管理的重要利益"葛蘭素史克在慢性阻塞性肺病說呼吸臨床發展的凱薩琳 · Knobil 醫學博士、 副主席。"減少加重患者慢性阻塞性肺病，最重要的目標之一尤其是因為它們可以是以病人的健康整體下降的前兆"。

諮詢委員會審查資料從具有里程碑意義的火炬研究 （走向革命在慢性阻塞性肺病健康）--目前最大的慢性阻塞性肺病研究和調查是否一種藥物可以影響加重和生存--和其他支援的研究第一。葛蘭素史克提交補充新藥物應用到 FDA 2006 年 10 月尋求行銷的批准，並擴展標記為 Advair 500/50 這些研究的基礎。

諮詢委員會表決是 9，2，呈現資料沒有提供實質證據支援的生存利益，和還可能需要的資料。他們還建議更多的資料，以便更好地瞭解增加吸入糖皮質激素治療慢性阻塞性肺病患者肺炎的發生率。

"我們相信火炬研究的力量，相信這些資料顯示 Advair 500/50 慢性阻塞性肺病，死的風險包括減少患者提供了重要的好處。因此，我們仍然致力於同 FDA 檢討的支援的資料，從我們臨床程式工作的"Knobil 博士補充說。

Advair Diskus(R) 250/50 批准在 2003 年的氣流阻塞患者維持治療慢性支氣管炎伴阻塞性肺疾病。諮詢委員會的建議去供其審議在慢性阻塞性肺病，包括慢性支氣管炎和肺氣腫的應用為 Advair 500/50 評價 FDA。今天的建議不會影響現有指示為 250/50 迪斯庫斯 Advair 慢性阻塞性肺病伴慢性支氣管炎也為治療哮喘藥的跡象。

慢性阻塞性肺病是一種漸進的、 致命的肺疾病，主要包括慢性支氣管炎和肺氣腫。慢性阻塞性肺病影響多達 20 萬的美國人，是一個主要的原因，疾病、 死亡和衛生保健資源的使用。

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