Γενική εκδόσεις μιας κλάσης φαρμάκων που ονομάζεται "biologics" δεν θα ήταν σημαντικά φθηνότερο από την επωνυμία εκδόσεις των φαρμάκων, σύμφωνα με έρευνα από καθηγητές Του Πανεπιστημίου του Δούκα Fuqua School of Business.
Biologics είναι τα ναρκωτικά, εμβολίων και άλλων φαρμάκων που παράγονται από κελιά που ζουν υπό ελεγχόμενες συνθήκες. Τον τρόπο που αυτά καθίστανται διαφέρει από παραδοσιακά φαρμακευτικά ναρκωτικών που παράγονται από βιομηχανικής κλίμακας χημείας.
Ινσουλίνη είναι μια κοινή Τσαντάκι με βιολογικό που προδιαγράφεται για τη θεραπεία του διαβήτη, άλλες biologics αντιμετωπίζουν αρθρίτιδα, τον καρκίνο και άλλες ασθένειες.
Τροφίμων και φαρμάκων και αυτήν τη στιγμή δεν έχει μια διαδικασία για την αναθεώρηση και έγκριση γενικής χρήσης εκδόσεων Τσαντάκι με βιολογικό προϊόντων, αρκετά από τα οποία έχουν προγραμματιστεί να χάσει τους προστασία της ευρεσιτεχνίας του τρέχοντος έτους.
"Κογκρέσου και την FDA επί του παρόντος αντιμετωπίζει αυτό το θέμα και την ανάπτυξη μια διαδικασία για την εποπτεία του γενικού biologics, εν μέρει στην ελπίζοντας της παραγωγής σημαντική μείωση του κόστους για τους καταναλωτές και ασφαλιστές," είπε Kevin Schulman, καθηγητής της ιατρικής και της διοίκησης επιχειρήσεων και διευθυντής του προγράμματος διαχείρισης του τομέα υγείας του Δούκα.
"Ωστόσο, η έρευνά μας υποδεικνύει ότι εξοικονόμηση αναμένεται από την προσθήκη της γενικής χρήσης biologics στην αγορά θα είναι σημαντικά μικρότερη από τις οικονομίες που είναι γενικά διαθέσιμη από γενικής χρήσης φαρμακευτικά προϊόντα," Schulman είπε.
Την παρασκευή biologics από τους ζωντανούς οργανισμούς μέσω μιας διαδικασίας που μοιάζει με ζύμωση πρέπει να παρακολουθούνται στενά για να διασφαλιστεί ότι τα τελικά προϊόντα πληρούν πρότυπα ποιότητας και ασφάλειας.
"Στους υπολογισμούς μας δείχνουν ότι στους φορείς χάραξης πολιτικής δεν θα πρέπει να αναλάβει σημαντικές μειώσεις από γενικής χρήσης biologics," είπε ο Ερρίκος Grabowski, καθηγητής οικονομικών και διευθυντής του Δούκα του προγράμματος των φαρμακευτικών και οικονομικών επιστημών υγείας. "Εάν η έκπτωση είναι μικρή και ασθενείς επιτυγχάνονται τα καλά αποτελέσματα με το εμπορικό προϊόν, στη συνέχεια φαρμάκων κοινόχρηστης ονομασίας ενδέχεται να μόνον ένα μικρό μερίδιο αγοράς," είπε Grabowski.
Η ερευνητική ομάδα, που περιέλαβε επίσης David Ridley, καθηγητής στο του Δούκα Fuqua School of Business, θα δημοσιεύσει τη Βίβλο, "Καταχώρηση και ανταγωνισμού στην γενική Biologicals," στην Εφημερίδα διαχειριστικό και απόφαση της οικονομίας. Η έρευνα χρηματοδοτήθηκε από την Genentech, η οποία παράγει biologics.
Για να προβλέψουμε τιμές του γενικού biologics, οι ερευνητές συνδυάζονται θεωρητικό μοντέλο της γενικής χρήσης biologics με τα ιστορικά δεδομένα από η γενική αγορά φαρμακευτικών.
Γενική φαρμακευτικών προϊόντων είναι ευρέως αποδεκτές ως λιγότερο-δαπανηρή εναλλακτική λύση επωνυμία των ναρκωτικών. Οι εταιρείες είναι σε θέση να πωλούν φαρμάκων κοινόχρηστης ονομασίας είναι μικρότερη, επειδή δεν χρειάζεται να επαναλάβετε τις μελέτες που απαιτείται για να κερδίσετε αρχική έγκριση από το FDA. Εάν παρασκευάζονται σύμφωνα με τις προδιαγραφές που ορίζονται για την αρχική έγκριση της μεταχείρισης, γενικής χρήσης προϊόντος θεωρείται ότι έχουν την ίδια ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα προφίλ ως εμπορικό σήμα έκδοση.