Versioni generiche di una classe di farmaci chiamati "farmaci biologici" non sarebbe molto meno costosa di marca versioni dei farmaci, secondo una ricerca da professori della Duke University Fuqua School of Business.
Biologici sono farmaci, vaccini e altre medicine prodotte da cellule viventi in condizioni controllate. Il modo in cui sono fatti si differenzia dalle tradizionali farmaci che vengono prodotti dalla chimica su scala industriale.
L'insulina è un biologico comune prescritti per il trattamento del diabete; altri biologici trattare l'artrite, cancro e altre malattie.
La Food and Drug Administration attualmente non ha un processo di esame e approvazione delle versioni generiche di prodotti biologici, molti dei quali sono in programma a perdere la protezione del brevetto di quest'anno.
"Il Congresso e la FDA sono attualmente affrontando questo problema e sviluppare un processo per la sorveglianza dei farmaci biologici generici, in parte nella speranza di generare significativi risparmi sui costi per i consumatori e gli assicuratori", afferma Kevin Schulman, un professore di medicina e amministrazione aziendale e direttore del Duca salute del settore programma di gestione.
"Tuttavia, la nostra ricerca indica che i risparmi si possono attendere dal l'aggiunta di farmaci biologici generici al mercato sarà significativamente inferiore al risparmio generalmente disponibili da farmaci generici", dice Schulman.
La produzione di farmaci biologici da organismi viventi attraverso un processo di fermentazione che assomiglia devono essere strettamente monitorati per assicurare che i prodotti finali soddisfare standard di qualità e sicurezza.
"I nostri calcoli indicano che i decisori politici non devono assumere importanti riduzioni di prezzo di farmaci biologici generico", ha detto Henry Grabowski, un professore di economia e direttore del Programma di Duke in farmacia ed economia sanitaria. "Se lo sconto è di piccole dimensioni, ed i pazienti stanno ottenendo buoni risultati con il prodotto di marca, generici allora potrebbe ottenere solo una piccola quota di mercato", ha detto Grabowski.
Il team di ricerca, che comprendeva anche David Ridley, professore Duca Fuqua School of Business, pubblicherà il "ingresso e concorrenza nel generico Biologicals," carta nel giornale Gestionale ed Economia decisione. La ricerca è stata finanziata dalla Genentech, che produce farmaci biologici.
Al fine di predire i prezzi dei farmaci biologici generici, i ricercatori hanno combinato un modello teorico di farmaci biologici generica con i dati storici dal mercato di farmaci generici.
Prodotti farmaceutici generici sono ampiamente accettate come una meno costosa alternativa ai farmaci di marca. Le aziende sono in grado di vendere farmaci generici per meno perché non devono ripetere gli studi necessari per ottenere l'approvazione iniziale da parte della FDA. Se realizzati secondo gli standard stabiliti per l'approvazione iniziale del trattamento, il prodotto generico si presume di avere la stessa sicurezza ed efficacia come la versione di marca.