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英夫利昔单抗​​未能改善慢性阻塞性肺疾病的症状

Published on May 2, 2007 at 11:45 AM · No Comments

一个有前途的抗发炎药物未能改善中度至重度慢性阻塞性肺疾病的症状,或在一个大型,多中心试验,慢性阻塞性肺病。

被刊登在美国胸科协会公布的5月美国呼吸和危重病急救医学杂志创刊号,随机,双盲,安慰剂控制的英利昔单抗的试验结果。

根据社论,评论研究,在英夫利昔未能提供任何慢性阻塞性肺病患者的治疗效果是意想不到的,因为该药物已被证明能有效治疗其他炎症性疾病,尤其是类风湿关节炎和克罗恩病。

慢性阻塞性肺病的男性和女性在美国和世界第四大死亡原因。这是到2015年,预计将成为死亡的第三大原因,仅次于心脏疾病和癌症。

斯蒂芬一Rennard,医师在奥马哈的内布拉斯加医学中心大学,率领一个研究小组在41美元医疗中心参加了这项研究的234科目。随机抽取病人接受英夫利昔接受的药物剂量在3毫克/公斤或5毫克/公斤6次在为期六个月的时间。

在6个月结束,有没有有意义的差异之间服用药物者和那些服用安慰剂慢性呼吸问卷(CRQ)衡量的生活质量。调查问卷,这是主要终点,评估与功能限制慢性肺部疾病患者与健康相关的生活质量。

也有次要疗效终点FEV1的测量三组之间没有差异,6分钟步行距离,过渡呼吸困难指数和需要医生或到医院就诊的病情加重。

据作者表示,研究结果令人惊讶的原因。英夫利昔单抗​​是一种抗肿瘤坏死因子TNF -α,多项研究报告增加慢性阻塞性肺疾病患者肿瘤坏死因子的生产。这增加的产量已与体重减轻,肌肉无力和肌肉损失。

此外,动物研究支持使用在慢性阻塞性肺病药物的前景。当肿瘤坏死因子注入到老鼠,他们开发了肺气肿,随着慢性支气管炎,使得大部分慢性阻塞性肺病的案件。当肿瘤坏死因子受体在小鼠中被拒绝,他们不太可能比没有基因改造的发展肺气肿,慢性香烟烟雾暴露的小鼠。

然而,最新的研究也确认最近报告的试点研究,没有发现在英夫利昔单抗​​的14名慢性阻塞性肺病患者的改善。

在试图解释令人失望的结果,研究人员推测,尽管英夫利昔单抗​​在治疗其他炎症性疾病的疗效,它可能无法在慢性阻塞性肺病有效,因为其他调解员,除了肿瘤坏死因子,有必要引起慢性阻塞性肺病。他们也承认,6个月内可能仅仅是过短的时间内看到改善。

但是,在英夫利昔单抗​​,治疗的受试者中观察到恶性肿瘤的人数增加,作者说,提出这种药物在肺癌患者的安全表示关注。的恶性肿瘤虽然可能已经存在,“当患者在研究录取,英夫利昔的progession的可能性,从而对恶性肿瘤的诊断,仍是一个严重关切。”

这个安全问题,再加上与“响亮负的成绩,”不太可能在一个较长的试验将进行,根据伴随的社论。

http://www.thoracic.org