Food and Drug Administration (FDA) in den Vereinigten Staaten wünscht die Hersteller von antidepressiven Medikationen die Schilder auf ihren Produkten ändern.
FDA sagt, dass alle Antidepressiva neue WARNING über eine erhöhte Gefahr von Selbstmordgedanken und von Verhalten in jungem Erwachsenalter 18 bis 24 während der ersten Monate der Behandlung tragen sollten.
Das Angebot bedeutet, dass aktuelle Flugschreiber-WARNING auf den Drogen aktualisiert werden, um die Sprache zu umfassen, die angibt, dass wissenschaftliche Daten diese erhöhte Gefahr nicht in den Erwachsenen zeigten, die als 24 älter sind und dass Erwachsenalter 65 und ältere nehmende Antidepressiva eine verringerte Gefahr von suicidality haben.
Das WARNING hebt auch hervor, dass Krise und bestimmte andere ernste psychiatrische Störungen selbst die wichtigsten Ursachen des Selbstmords sind.
FDA sagt, Studien durchweg dargestellt haben, dass „Zunahme“ des Selbstmorddenkens und des Verhaltens unter jungen Erwachsenen während der Frühbehandlung beleidigen Sie, aber die Daten eine höhere Gefahr für Erwachsene nicht älter als 24 fanden.
Dr. Steven Galson, Direktor von der FDAs Mitte für Drogen-Bewertung und Forschung, sagt, dass der vorgeschlagene Vorgang die FDAs Verpflichtung zu einer hohen Stufe von Nachmarketing Bewertung von Drogenprodukten darstellt.
Dr. Galson sagt, dass Krise und andere psychiatrische Störungen beträchtliche Konsequenzen haben können, wenn sie nicht passend und antidepressive Medikationen behandelt werden, viele Patienten fördern, aber es ist wichtig, dass Doktoren und Patienten die Gefahren berücksichtigen.
Experten teilen vorgeschriebene antidepressive Medikationen der Leute aktuell mit, um sie, zu nehmen fortzufahren und ihren Doktor über irgendwelche zu sehen Interessen, die sie möglicherweise hätten.
Die vorgeschlagenen Kennzeichnungsänderungen treffen auf die gesamte Kategorie von Antidepressiva zu und folgen den ähnlichen Kennzeichnungsänderungen, die im Jahre 2005 vorgenommen werden, die von einer suicidality Gefahr in den Kindern und in den Jugendlichen warnten, die Antidepressiva verwenden.
Zu dieser Zeit forderte FDA Hersteller hinzufügen einen Flugschreiber an, der der Kennzeichnung aller Antidepressiva, um diese Gefahr zu beschreiben warnt und den Bedarf an der passenden Überwachung und an der nahen Beobachtung, besonders für die jüngeren Patienten hervorzuheben, die diese Medizinen nehmen.
FDA beauftragte auch Hersteller, FDA-gebilligte Medikations-Anleitungen zu entwickeln, die den Patienten benutzerfreundliche Informationen gaben.
Die Medikations-Anleitungen sollen an der Apotheke mit jeder Verordnung oder Nachfüllung einer Medikation verteilt werden.