La Food and Drug Administration (FDA) negli Stati Uniti vogliono i produttori di farmaci antidepressivi per modificare le etichette sui loro prodotti.
La FDA dice che tutti gli antidepressivi dovrebbe contenere indicazioni nuove circa un aumentato rischio di pensieri e comportamenti suicidari nei giovani adulti tra i 18 ei 24 durante i primi mesi di trattamento.
La proposta comporta la corrente avvertenze scatola nera sulle droghe sarà aggiornato per includere lingua affermando che i dati scientifici non hanno mostrato l'aumento del rischio negli adulti di età superiore ai 24 anni, e che gli adulti età 65 anni che assumono antidepressivi hanno una diminuzione del rischio di suicidio.
L'avviso sarà inoltre sottolineare che la depressione e alcuni altri disordini psichiatrici gravi sono a loro volta le più importanti cause di suicidio.
La FDA afferma studi hanno costantemente mostrato un "leggero aumento" di pensieri e comportamenti suicidari nei giovani adulti durante il trattamento precoce, ma i dati non hanno trovato un più alto rischio per gli adulti di età superiore ai 24.
Dr. Steven Galson, direttore del Centro della FDA per la valutazione della droga e della Ricerca, dice l'azione proposta rappresenta l'impegno della FDA per un elevato livello di post-marketing valutazione dei prodotti della droga.
Dr. Galson dice la depressione ed altri disturbi psichiatrici possono avere conseguenze significative se non viene trattato adeguatamente e farmaci antidepressivi beneficio molti pazienti, ma è importante che i medici ed i pazienti sono consapevoli dei rischi.
Gli esperti consigliano di persone attualmente prescritti farmaci antidepressivi di continuare a prendere loro e vedere il loro medico su eventuali problemi che potrebbero avere.
Le modifiche proposte per l'etichettatura si applicano a tutta la categoria di antidepressivi e segue i cambiamenti etichettatura simili effettuati nel 2005 che ha avvertito di un rischio suicidio in bambini e adolescenti che fanno uso di antidepressivi.
A quel tempo i produttori FDA ha richiesto inserire un black box warning per l'etichettatura di tutti gli antidepressivi per descrivere questo rischio e per sottolineare la necessità di un monitoraggio adeguato e stretta osservazione, in particolare per i giovani pazienti che assumono questi farmaci.
L'FDA ha diretto anche ai produttori di sviluppare approvati dalla FDA Medication Guide, che ha dato user-friendly informazioni ai pazienti.
Le Guide farmaci sono destinati ad essere distribuiti in farmacia con ogni prescrizione o ricarica di un farmaco.