米国の (FDA)食品医薬品局は抗鬱剤の投与の製造業者に製品のラベルを変更してほしいです。
FDA はすべての抗鬱剤が処置の最初の数ヶ月の間の若い大人の年齢 18 に 24 の自殺思考そして動作の高められた危険についての新しい警告を運ぶべきであることを言います。
提案は科学的なデータが古い大人でこの高められた危険をより 24 示さなかったこと、そして大人の 65 歳以上の取得抗鬱剤に suicidality の減らされた危険があることを示す言語を含むために薬剤の現在のブラックボックスの警告がアップデートされることを意味します。
警告はまた不況およびある特定の他の深刻な精神障害自身が自殺の最も重要な原因であることを強調します。
FDA は、しかしデータが大人のための高いリスクを古いより 24 軽視しなさいことを 「早い処置の間に若い大人間の自殺考えることおよび動作の増加」を見つけなかったことを調査が一貫して示したことを言います。
、スティーブン Galson 先生は薬剤の評価および研究のための FDA の中心のディレクター提案された処置が薬品の後マーケティングの評価の高レベルに FDA の責任を表すことを言います。
Galson 先生は医者および患者が危険に気づいていることは適切に扱われたおよび抗鬱剤の投与が多くの患者に寄与すればが、重要です不況および他の精神障害は重要な結果があることができることを言います。
専門家はそれらを取り続け、についての彼らの医者に会うために人々の現在規定された抗鬱剤の投与に持つかもしれない心配助言します。
提案された分類の変更は抗鬱剤の全体のカテゴリに適用し、行なわれている抗鬱剤を使用する青年および子供の suicidality の危険の警告した 2005 年に同じような分類の変更に続きます。
その当時 FDA はすべての抗鬱剤の分類に製造業者を追加しますこの危険を記述し、これらの薬物を取っているより若い患者の適切なモニタリングそして近い観察のための必要性を、特に強調するために警告するブラックボックスを要求しました。
FDA はまた製造業者を患者にユーザーフレンドリー情報を与えた FDA 公認の薬物ガイドを開発するために指示しました。
薬物ガイドは薬物の各規定または結め換え品が付いている薬学で配られるように意図されています。
295 の個々の抗鬱剤の試験の FDA によって 2005 年に広範囲の評価の後で、 2006 年に、 FDA の Psychopharmacologic によっては分類の変更が必要だったことが諮問委員会に一致しました薬剤を入れます。
主要で憂鬱な無秩序および他の精神障害の 77,000 人の大人の患者 (MDD)に含まれ、所定の抗鬱剤である大人で suicidality の危険検査される検討。
委員会は無秩序自身が suicidality の最も重要な原因であることと分類する高齢者の抗鬱剤の明白で有利な効果を反映し、ヘルスケアの専門家に思い出させるのに必要とされた製品言いました。
FDA は抗鬱剤の製造業者に検討のために FDA への修正された製品のラベルそして修正された薬物ガイドを入れるために 30 日を与えました。
含まれる製品は下記のものを含んでいます: Anafranil、 Asendin、 Aventyl、 Celexa、 Cymbalta、 Desyrel、 Elavil、 Effexor、 Emsam、 Etrafon、 fluvoxamine の maleate、 Lexapro、 Limbitrol、 Ludiomil、 Marplan、 Nardil、 nefazodone HCl、 Norpramin、 Pamelor、 Parnate、 Paxil、 Pexeva、プロザック、 Remeron Sarafem、 Seroquel、 Sinequan、 Surmontil、 Symbyax、 Tofranil、 Tofranil PM、 Triavil、 Vivactil、 Wellbutrin、 Zoloft および Zyban。
より多くの情報のために www.fda.gov/cder/drug/antidepressants/default.htm に行って下さい