The Food and Drug Administration (FDA) i USA ønsker produsentene av antidepressive medikamenter for å endre etikettene på sine produkter.
FDA sier at alle antidepressiva bør gjennomføre nye advarsler om en økt risiko for selvmordstanker og oppførsel hos unge voksne i alderen 18-24 i løpet av de første månedene av behandlingen.
Forslaget vil bety dagens black box advarsler på legemidler vil bli oppdatert til å omfatte språk om at vitenskapelige data ikke viser denne økte risikoen hos voksne eldre enn 24, og at voksne i alderen 65 år og eldre tar antidepressiva har en redusert risiko for suicidalitet.
Advarselen vil også understreke at depresjon og visse andre alvorlige psykiatriske lidelser er selv de viktigste årsakene til selvmord.
FDA sier at studier har konsekvent vist en "svak økning" i suicidal tenkning og atferd blant unge voksne i løpet av tidlig behandling, men dataene fant ikke en høyere risiko for voksne eldre enn 24.
Dr. Steven Galson, direktør for FDAs Center for Drug Evaluation og forskning, sier det foreslåtte tiltaket representerer FDA satsing på et høyt nivå av post-marketing evaluering av legemidler.
Dr. Galson sier depresjoner og andre psykiske lidelser kan ha betydelige konsekvenser dersom ikke hensiktsmessig behandling og antidepressive medisiner hjelpe mange pasienter, men det er viktig at leger og pasienter er klar over risikoen.
Eksperter råder folk øyeblikket foreskrevet antidepressive medikamenter for å fortsette å ta dem og se deres lege om eventuelle bekymringer de måtte ha.
Den foreslåtte merking endringer gjelder for hele kategorien av antidepressiva og følger lignende merking endringer gjort i 2005 som advarte mot en suicidalitet risiko hos barn og ungdom som bruker antidepressiva.
På den tiden FDA bedt produsentene legge til en svart boks advarsel til merking av alle antidepressiva for å beskrive denne risikoen og for å understreke behovet for hensiktsmessig overvåking og nøye observasjon, spesielt for yngre pasienter som bruker disse medikamentene.
FDA også rettet produsentene til å utvikle FDA-godkjente Medisiner Guides, som ga brukervennlig informasjon til pasientene.
Den Medisinering Guides er ment å bli distribuert på apoteket med hver resept eller refill av et medikament.