Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Norsk | Русский | Svenska | Polski

УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ - всем антидепрессантам нужны новые предупреждающие ярлыки

Published on May 3, 2007 at 6:48 AM · No Comments

Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов (FDA) в Соединенные Штаты хочет изготовления лекарств антидепрессанта изменить ярлыки на их продуктах.

УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ говорит что все антидепрессанты должны снести новые предупреждения о увеличенном риске суицидальных мыслей и поведения в молодых временах 18 до 24 взрослых во время первого немногие месяцы обработки.

Предложение значит что настоящие предупреждения черного ящика на снадобьях будут обновленный для того чтобы включить язык заявляя что на научные данные не показано этот увеличенный риск в взрослых более старых чем 24, и что времена 65 взрослых и более старые принимая антидепрессанты имеют уменьшенный риск suicidality.

Предупреждение также подчеркнет что нажатие сами и некоторые другие серьезные психиатрические разлады самые важные причины суицида.

УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ говорит что изучения последовательно показывало «незначительное повышение» в суицидальные думать и поведении среди молодых взрослых во время предыдущей обработки, но данные не считали более высокий риск для взрослых более старым чем 24.

Др. Steven Galson, директор Центра Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для Оценки и Исследования Снадобья, говорит что предложенное действие представляет принятие окончательного решения Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов к высокому уровню оценки столб-маркетинга лекарственных продуктов.

Др. Galson говорит что нажатие и другие психиатрические разлады может иметь значительно последствия если лекарства не соотвественно обработанные и антидепрессант помогают много пациентов, то но важно что доктора и пациенты осведомлены рисков.

Специалисты советуют людям в настоящее время предписали лекарства антидепрессанта для того чтобы продолжать принять их и видеть их доктора о любых заботы они могли иметь.

Предложенные обозначая изменения применяются к всей категории антидепрессантов и следовать подобными обозначая сделанными изменениями в 2005 которое предупредило риска suicidality в детях и подростках которые используют антидепрессанты.

В то время УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ спросило изготовления добавляет черный ящик предупреждая к обозначать всех антидепрессантов для того чтобы описать этот риск и подчеркнуть потребность для соотвествующего контроля и близкого замечания, в частности для более молодых пациентов принимая эти лекарства.

УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ также направило, что изготовления начали Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов-одобренные Направляющие Выступы Лекарства, которые дали дружественную информацию к пациентам.

Направляющие Выступы Лекарства предназначены быть распределенным на фармации с каждыми рецептом или refill лекарства.