粮食与药物管理局 - 所有抗抑郁剂需要新的警告标记

食品药品监督管理局 (FDA)在美国希望抗抑郁药制造商更改在他们的产品的标签。

粮食与药物管理局说所有抗抑郁剂应该运载关于自杀的想法和工作情况的一种增加的风险的新的警告在新成人年龄 18 到 24 在最初的少数月处理期间。

这个建议意味将更新在药物的当前黑匣子警告包括阐明的语言，科学数据在老成人没有显示此增加的风险比 24，并且成人 65 岁以上采取的抗抑郁剂有 suicidality 的一种减少的风险。

这个警告也强调消沉和某些其他严重的精神病是他们自己自杀的最重要的原因。

粮食与药物管理局说研究一贯地显示了在早期处理期间， “请轻视增量”在新成人中的自杀的认为和工作情况，但是数据没有发现成人的更高的风险旧比 24。

史蒂文 Galson，粮食与药物管理局的中心的主任博士药物评估和研究，说这个提出的活动表示粮食与药物管理局的承诺对高级药品的之后市场营销评估。

Galson 博士说消沉和其他精神病可能有重大的结果，如果不适当对待的和抗抑郁药有益于许多患者，但是重要的医生和患者知道风险。

他们也许有的专家建议人当前建议的抗抑郁药持续采取他们和发现他们的关于其中任一的医生关心。

在警告一种 suicidality 风险对于儿童和青少年使用抗抑郁剂的 2005年上提出的标记的更改适用于抗抑郁剂整个类别并且按照做的相似的标记的变化。

那时粮食与药物管理局请求制造商添加警告一个的黑匣子到标记所有抗抑郁剂描述此风险和强调对适当的监控和接近的观察的需要，特别地的采取这些治疗的更新的患者。

粮食与药物管理局也处理制造商开发 FDA 批准的治疗指南，提供用户友好信息患者。

治疗指南打算被分配在与治疗的每种处方或替换物的药房。

在 2005年在一个全面审查之后由 295 各自的抗抑郁剂试算粮食与药物管理局，在 2006年，粮食与药物管理局的 Psychopharmacologic 使咨询委员会服麻醉剂同意标记的更改是需要的。

在是建议的抗抑郁剂的成人包括有专业 (MDD)压抑的郁闷和其他精神病的 77,000 名成人病人和检查的 suicidality 的风险复核。

这个委员会说标记必要的产品反射抗抑郁剂的明显的有利作用在老年人的和提醒医疗保健专业人员紊乱是 suicidality 的最重要的原因。

粮食与药物管理局产生抗抑郁剂制造商 30 天为复核提交他们修改过的产品标签和修改过的治疗指南对粮食与药物管理局。

介入的产品包括： Anafranil、 Asendin、 Aventyl、 Celexa、 Cymbalta、 Desyrel、 Elavil、 Effexor、 Emsam、 Etrafon， fluvoxamine 马来酸盐， Lexapro、 Limbitrol、 Ludiomil、 Marplan、 Nardil、 nefazodone HCl、 Norpramin、 Pamelor、 Parnate、 Paxil、 Pexeva，三氮烷， Remeron Sarafem， Seroquel、 Sinequan、 Surmontil、 Symbyax、 Tofranil、 Tofranil PM、 Triavil、 Vivactil、 Wellbutrin、 Zoloft 和 Zyban。

对于更多信息请去 www.fda.gov/cder/drug/antidepressants/default.htm