Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Norsk | Русский | Svenska | Polski

FDA - alla lyckodroger behöver nya varningsetiketter

Published on May 3, 2007 at 6:48 AM · No Comments

Maten och DrogAdministrationen (FDA) i Förenta staterna önskar att producenterna av lyckodrogläkarbehandlingar ska ändra etiketterna på deras produkter.

FDAnågot att säga som alla lyckodroger bör bära nya varningar om ökande, riskerar av självmords- tankar, och uppförande i unga vuxen människa åldras 18 till 24 under de första få månaderna av behandling.

Förslag den ska som genomsnittliga strömsvarten boxas varningar på de ska drogerna, uppdateras att inkludera språket som påstår de vetenskapliga data, visade inte att ökande detta riskera i äldre vuxen människa än 24, och att vuxen människaåldrar 65 och äldre tagande lyckodroger har som minskas för att riskera av suicidality.

Varningen som också ska, betonar att fördjupningen och bestämda andra allvarliga psykiatriska oordningar är sig själv det viktigast orsakar av självmord.

FDAnågot att sägastudierna har konsekvent som visas ”en obetydlig förhöjning” i självmords- tänkande och uppförande bland unga vuxen människa under tidig sortbehandling, men datan fann inte ett högre riskerar för äldre vuxen människa än 24.

Dr. Steven Galson, direktören av FDA'SEN Centrerar för DrogUtvärdering, och Forskning, något att säga den föreslagna handlingen föreställer FDA'SENS förpliktelse till en kick - jämna av posta-marknadsföra utvärdering av drogprodukter.

Något att sägafördjupningen för Dr. Galson och andra psykiatriska oordningar kan ha viktiga följder, om inte lämpligt behandlade och lyckodrogläkarbehandlingar gynnar många tålmodig, men det är viktigt att manipulerar och tålmodig är medvetna av riskerar.

Experter råder folk för närvarande ordinerade lyckodrogläkarbehandlingar att fortsätta ta dem, och att se deras för att manipulera om några bekymmer som de kan, ha.

De föreslagna märkande ändringarna applicerar till den hela kategorien av lyckodroger och följer gjorda liknande märkande ändringar i 2005 som varnade av en suicidality riskerar i barn och tonåringar, som använder lyckodroger.

Då bad FDAEN producenter tillfogar en svart boxas varning till märka allra lyckodroger för att beskriva detta riskerar, och att betona behovet för anslå övervakning och den nära observationen, bestämt för mer ung tålmodig som tar dessa läkarbehandlingar.

Riktade producenterna för FDA de också som framkallar dengodkända Läkarbehandlingen, Vägleder, som gav användarvänlig information till tålmodig.

Läkarbehandlingen Guides ämnas för att vara utdelad på apotek med varje recept eller påfyllning av en läkarbehandling.