糧食與藥物管理局 - 所有抗抑鬱劑需要新的警告標記

食品藥品監督管理局 (FDA)在美國希望抗抑鬱藥製造商更改在他們的產品的標籤。

糧食與藥物管理局說所有抗抑鬱劑應該運載關於自殺的想法和工作情況的一種增加的風險的新的警告在新成人年齡 18 到 24 在最初的少數月處理期間。

這個建議意味將更新在藥物的當前黑匣子警告包括闡明的語言，科學數據在老成人沒有顯示此增加的風險比 24，并且成人 65 歲以上採取的抗抑鬱劑有 suicidality 的一種減少的風險。

這個警告也強調消沉和某些其他嚴重的精神病是他們自己自殺的最重要的原因。

糧食與藥物管理局說研究一貫地顯示了在早期處理期間， 「请輕視增量」在新成人中的自殺的認為和工作情況，但是數據沒有發現成人的更高的風險舊比 24。

史蒂文 Galson，糧食與藥物管理局的中心的主任博士藥物評估和研究，說這個提出的活動表示糧食與藥物管理局的承諾對高級藥品的之後市場營銷評估。

Galson 博士說消沉和其他精神病可能有重大的結果，如果不適當對待的和抗抑鬱藥有益於許多患者，但是重要的醫生和患者知道風險。

他們也許有的專家建議人當前建議的抗抑鬱藥持續採取他們和發現他們的關於其中任一的醫生關心。

在警告一種 suicidality 風險對於兒童和青少年使用抗抑鬱劑的 2005年上提出的標記的更改適用於抗抑鬱劑整個類別并且按照做的相似的標記的變化。

那時糧食與藥物管理局請求製造商添加警告一個的黑匣子到標記所有抗抑鬱劑描述此風險和強調對適當的監控和接近的觀察的需要，特別地的採取這些治療的更新的患者。

糧食與藥物管理局也處理製造商開發 FDA 批准的治療指南，提供用戶友好信息患者。

治療指南打算被分配在與治療的每種處方或替換物的藥房。

在 2005年在一個全面審查之後由 295 各自的抗抑鬱劑試算糧食與藥物管理局，在 2006年，糧食與藥物管理局的 Psychopharmacologic 使咨詢委員會服麻醉劑同意標記的更改是需要的。

在是建議的抗抑鬱劑的成人包括有專業 (MDD)壓抑的鬱悶和其他精神病的 77,000 名成人病人和檢查的 suicidality 的風險覆核。

這個委員會說標記必要的產品反射抗抑鬱劑的明顯的有利作用在老年人的和提醒醫療保健專業人員紊亂是 suicidality 的最重要的原因。

糧食與藥物管理局產生抗抑鬱劑製造商 30 天為覆核提交他們修改過的產品標籤和修改過的治療指南對糧食與藥物管理局。

介入的產品包括： Anafranil、 Asendin、 Aventyl、 Celexa、 Cymbalta、 Desyrel、 Elavil、 Effexor、 Emsam、 Etrafon， fluvoxamine 馬來酸鹽， Lexapro、 Limbitrol、 Ludiomil、 Marplan、 Nardil、 nefazodone HCl、 Norpramin、 Pamelor、 Parnate、 Paxil、 Pexeva，三氮烷， Remeron Sarafem， Seroquel、 Sinequan、 Surmontil、 Symbyax、 Tofranil、 Tofranil PM、 Triavil、 Vivactil、 Wellbutrin、 Zoloft 和 Zyban。

對於更多信息请去 www.fda.gov/cder/drug/antidepressants/default.htm