Usa Food And Drug Administration (FDA) zatwierdzał nowego przejaw (VTE) zmniejszać recydywę VTE w pacjentach z nowotworem dla FRAGMIN dla rozszerzonego traktowania objawowy żylny thromboembolism. (dalteparin sodium zastrzyk)
VTE jest formacją zakrzep który może podróżować od nogi żyły płuco, z potencjalnie śmiertelnymi rezultatami. FRAGMIN jest pierwszy cząsteczkowym ciężaru heparyną zatwierdzającym w Usa dla rozszerzonego traktowania nawrotny VTE w pacjentach z nowotworem. (LMWH)
"leczenia raka i choroba stawiają ten cierpliwej populaci przy znamiennie wysokim ryzykiem niż nowotworów pacjenci dla rozwijać DVT lub PE dwa warunku opisującego jako VTE," powiedział Frederick Rickles, MD, FACP, kliniczny profesor medycyny przy George Washington uniwersyteta centrum medycznym.
VTE jest częstym medycznym komplikacją dla pacjentów z nowotworem. Pacjenci z nowotworem narosłego ryzyko VTE porównujący bez nowotworu tamto. Dodatkowo, pacjenci z nowotworem który predysponuje pacjenta ten warunek. mogą unieruchamiający,
Today FDA zatwierdzenie opiera się na dane od CLOT* nauki porównującej oralny anticoagulant która oceniał skuteczność FRAGMIN w zmniejszać recydywę DVT/PE w pacjentach z nowotworem i bezpieczeństwo. Pacjenci diagnozujący z ostrym DVT, PE lub oba, randomizowali w dwa grupy 338 pacjentów each. Jeden grupuje otrzymywającego FRAGMIN dla sześć miesięcy. Inna grupa otrzymywał FRAGMIN dla pięć, siedem dni, podążać warfarin dla sześć miesięcy. Warfarin jest oralnym anticoagulant który używa dla wiele rok jako standardowy lek w długookresowym traktowaniu VTE.
Zakrzep nauka pokazywał że, podczas sześciomiesięcznego okresu doświadczali przynajmniej jeden epizod DVT lub PE porównujący tamto taktujący z dziennik administracją FRAGMIN (27), prawie dwa razy równie wiele pacjenci taktujący z warfarin. (53) Najwięcej różnica zdarzali się podczas pierwszy miesiąca traktowanie. Korzyść utrzymywał nad sześciomiesięcznym nauka okresem. Wskaźniki śmiertelności byli jednakowi między grupami uczących się przy końcówką nauka. Zbawczy znalezienia byli numerically wysocy dla FRAGMIN grupy versus warfarin grupa dla ważnego krwawienia, thrombocytopenia i wątrobowych enzym elewacj. (kropla w platelet obliczeniu) Rezultaty od zakrzep nauki publikowali w Lipa 10, 2003 zagadnieniu New England Journal medycyna.
Zakrzep nauka zapewnia klinicznego dowód" powiedział Dr. Rickles. "że FRAGMIN jest wydajny niż tradycyjna oralna anticoagulant terapia w zmniejszać ryzyko nawrotny VTE w pacjentach z nowotworem," "lekarzi teraz FDA zatwierdzającą ciężar heparynę dla rozszerzonego traktowania zmniejszać recydywę zakrzepy w pacjentach z nowotworem specyficznie."
Eisai koncesjonował wyłącznych Usa dobra promować FRAGMIN od Pfizer Inc w Wrześniu 2005 i zakładał odpowiedzialność dla produkt dystrybuci. Ten zgoda dla FRAGMIN celuje przy umacniać Eisai's pozycję w onkologii i krytyczną opiekę w Stany Zjednoczone. Eisai i Pfizer obecnie trzy produktu sojuszu.
W Stany Zjednoczone, FRAGMIN także wskazuje dla zapobiegania DVT który może prowadzić PE, w pacjentach przechodzi modną zastępstwo operację, w zagrożonych pacjentach przechodzi brzuszną operację i w zagrożonych ostro chorych pacjentach, czyj ruchliwość surowo ogranicza., FRAGMIN także zatwierdza dla profilaktyki ischemic komplikacje wynikający od niestałej anginy i non- fala miokardialnego infarction, gdy używa z Aspirin. (atak serca)
Znacząco Zbawczej informaci SPINAL/EPIDURAL krwiaki
Gdy jest zatrudniony, pacjenci anticoagulated lub planujący anticoagulated z depresją - cząsteczkowego ciężaru heparyny lub heparinoids dla zapobiegania thromboembolic komplikacje są zagrożoni rozwijać epidural lub dordzeniowego krwiaka który może wynikać w długookresowym lub stałym paraliżu. neuraxial anestezi lub dordzeniowego dziurawienie anestezja (epidural, dordzeniowa/)