Amerika Serikat Food and Drug Administration (FDA) telah mengusulkan bahwa pembuat dari semua obat antidepresan memperbarui peringatan kotak hitam yang ada pada label produk mereka 'untuk memasukkan peringatan tentang peningkatan risiko bunuh diri berpikir dan perilaku, yang dikenal sebagai bunuh diri, pada orang dewasa muda usia 18 sampai 24 selama pengobatan awal (biasanya yang pertama 1-2 bulan).
Perubahan label diusulkan juga termasuk bahasa yang menyatakan bahwa data ilmiah tidak menunjukkan peningkatan risiko pada orang dewasa yang lebih tua dari 24, dan bahwa orang dewasa usia 65 dan lebih tua mengambil antidepresan memiliki penurunan risiko bunuh diri. Laporan peringatan yang diusulkan menekankan bahwa depresi dan gangguan kejiwaan tertentu lainnya yang serius itu sendiri penyebab paling penting dari bunuh diri.
"Tindakan hari ini merupakan komitmen FDA untuk tingkat tinggi pasca-pemasaran evaluasi produk obat," kata Steven Galson, MD, MPH, direktur FDA Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat. "Depresi dan gangguan kejiwaan lainnya dapat memiliki konsekuensi yang signifikan jika tidak tepat diobati obat antidepresan manfaat banyak pasien,. Tetapi penting bahwa dokter dan pasien sadar akan risiko."
Obat antidepresan orang saat ini diresepkan tidak harus berhenti mengambil mereka. Mereka yang memiliki masalah kesehatan mereka harus memberitahu penyedia layanan.
Perubahan pelabelan yang diusulkan berlaku untuk keseluruhan kategori antidepresan. Hasil individu plasebo-terkontrol studi ilmiah yang cukup konsisten dalam menunjukkan sedikit peningkatan dalam bunuh diri untuk pasien yang memakai antidepresan dalam pengobatan awal untuk sebagian besar obat. Data yang tersedia tidak cukup untuk mengecualikan setiap obat tunggal dari meningkatnya risiko bunuh diri.