ميرك سيرونو SA أعلنت أن المرحلة الثالثة على البيانات safinamide ، عامل جديد في التنمية المرحلة الثالثة لعلاج أعراض مرض باركنسون ، والتي قدمها البروفيسور فابريزيو Stocchi في الأكاديمية الأميركية لعلم الأعصاب الاجتماع السنوي 59 في بوسطن ، ماساتشوستس ، الولايات المتحدة الأمريكية.
هذه البيانات هي من شهر - 6 (24 أسبوعا) ، عشوائية ، مزدوجة الأعمى ، بالغفل ، والمحاكمة الدولية.
"هذه البيانات واعدة بالنسبة للمرضى المصابين بمرض باركنسون" ، وقال فابريزيو Stocchi ، أستاذ علم الأعصاب ومستشار فخري في روما IRCCS سان رافاييل ، جامعة لا سابينزا ، والباحث الرئيسي للدراسة. "البيانات تظهر ليس فقط الاستفادة من safinamide على الأعراض الحركية وأنشطة الحياة اليومية ، ولكن تبين أيضا تأثير على الأداء الإدراكي ، والذي قد يمثل ميزة كبيرة بالنسبة للمريض".
البيانات أظهرت أن إضافة safinamide لجرعة المستقرة لناهض الدوبامين واحد في المرضى الذين يعانون من المرض في وقت مبكر مرحلة الشلل الرعاش أسفر عن تحسن ملحوظ إحصائيا في الأعراض الحركية ، مقاسا باركنسون الموحد داء مقياس تقييم (1) (UPDRS) الجزء ثالثا موتور نقاط (نقطة النهاية الأولية). بعد 24 أسبوعا من العلاج مع safinamide في جرعة من 50 الى 100 ملغ مرة واحدة يوميا ، وتحسنت بشكل ملحوظ في الجزء الثالث UPDRS نقاط للسيارات على مدى تأثير حيد ناهض الدوبامين (الفرق بين الدراسة ونهاية خط الأساس من 6.0 ناقص زائد أو ناقص 7.2 في المجموعة safinamide المعالجة مقابل ناقص 3،6 زائد أو ناقص 7.1 في المجموعة الثانية ، P = 0.0419 ، 95 ٪ CI = [-3،7 ؛ -0،1]).
بالإضافة إلى ذلك ، أدت المعاملة مع safinamide في جرعة من 50 الى 100 ملغ مرة واحدة يوميا خلال فترة 24 أسبوعا تحسنا كبيرا في الجزء الثاني من UPDRS نشاطات الحياة اليومية نقاط ، مقارنة مع حيد ناهض الدوبامين (الفرق بين نهاية الدراسة والأساس من ناقص 2،2 زائد أو ناقص 3.8 في المجموعة safinamide المعالجة مقابل ناقص 1،2 زائد أو ناقص 3.5 في المجموعة الثانية ، P = 0.0248 ، 95 ٪ CI = [-1،8 ؛ -0،1]).
ودرس أيضا Safinamide عن الآثار المترتبة على الإدراك. مقارنة مع المرضى الذين حيد ناهض الدوبامين ، كان مرتبطا اضافة safinamide مع وجود تحسن في وظيفة الادراك كما أظهرت تحسنا في اختبارات تقييم المكانية الذاكرة العاملة ، وكشف الهدف الاستراتيجي رقم التسلسل والسمعية.
وكانت الآثار الجانبية التي لوحظت في المجموعة safinamide مماثلة لتلك التي لوحظت في المجموعة الثانية.