Merck Serono S.A 보스톤, 매사추세츠, 미국에 있는 신경학 59 연례 회의의 미국 아카데미에 교수에 의해 Fabrizio Stocchi safinamide에 그 단계 III 데이터, Parkinson의 질병 현상의 처리를 위한 단계 III 발달에 있는 새로운 에이전트를, 제출되었습니다 알렸습니다.
이 데이터는 6 계월 (24 주), 무작위화한, 이중 맹검, 위약 통제되는, 국제적인 예심에서 입니다.
"이 데이터 Parkinson의 질병을 가진 환자를 위해 유망합니다,"는 Fabrizio Stocchi 의 교수, 대학 La Sapienza, 및 연구 결과의 IRCCS 산 Raffaele 로마에 신경학 그리고 명예상 고문의 수사반장을 말했습니다. "데이터 뿐만 아니라 매일 생존의 모터 현상 그리고 활동에 safinamide의 이득을 보여주고, 또한."는 환자를 위한 중요한 이점을 나타낼 수 있는 인식 성과에 대한 효력을 표시합니다,
데이터는 초기 단계 Parkinson의 질병을 가진 환자에 있는 단 하나 도파민 주작동근의 안정되어 있는 복용량에 safinamide의 추가가 부분 III 모터 점수 (1 차적인 종점) 통일한 Parkinson의 질병 평가 척도 (1) (UPDRS)에 의해 측정되는 것과 같이 모터 현상에 있는 통계적으로 중요한 개선 귀착되었다는 것을 설명했습니다. 50에서 100 mg의 복용량에 safinamide를 가진 처리의 24 주 후에 한 번 매일, UPDRS 부 III 모터 점수는 도파민 주작동근 단독 요법 (연구 결과의 끝과 safinamide 취급된 단에서 7.2 전후로 적자 6.0의 기준선의 차이 대 위약 단의 효력에 현저하게에서 7.1 전후로 적자 3.6 향상되었습니다; p=0.0419; 95% CI= [- 3.7; - 0.1]).
추가적으로, 24 주 기간에 50에서 100 mg의 복용량에 safinamide를 가진 처리는 한 번 매일 도파민 주작동근 단독 요법 (연구 결과의 끝과 safinamide 취급된 단에서 3.8 전후로 적자 2.2의 기준선의 차이 대 위약 단과에서 3.5 전후로 적자 1.2 비교된 매일 살아있는 점수의 UPDRS 부 II 활동의 중요한 개선 귀착되었습니다; p=0.0248; 95% CI= [- 1.8; - 0.1]).
Safinamide는 또한 인식에 대한 효력을 위해 공부되었습니다. 도파민 주작동근 단독 요법에 환자와 비교해 safinamide의 추가는 공간 작동 메모리, 전략 표적 탐지 및 청각 수 연속을 평가하는 시험에 있는 개선에 의해 보이는 것과 같이 인식 기능에 있는 개선과 연관되었습니다.
safinamide 단에서 관찰된 부작용은 위약 단에서 관찰된 그들과 유사했습니다.