Merk serono S.A ogłaszał ten fazy III dane na safinamide, nowy agent w fazy III rozwoju dla traktowania Parkinson choroby objawy, przedstawiał profesorem Fabrizio Stocchi przy Amerykańską akademią neurologii 59th coroczne spotkanie w Boston, Massachusetts, usa.
Te dane są od 6 miesięcy randomizujących, kopii stora, kontrolująca, międzynarodowa próba. (24 tygodnia)
"Te dane są obiecujący dla pacjentów z Parkinson chorobą," powiedział Fabrizio Stocchi profesor, Uniwersytecki los angeles Sapienza i główny nauka oficer śledczy, neurologia i Honorowy konsultant przy IRCCS San Raffaele Rzym. Dane nie tylko pokazują korzyść, także wskazują skutek na poznawczym występie który może reprezentować ważną przewagę dla pacjenta. ", ale, motorowych objawach i aktywność dzienny utrzymanie safinamide na"
Dane demonstrowali jak mierzący Zjednoczoną Parkinson choroby Ratingową skala że dodatek safinamide niewywrotna dawka pojedynczy dopamine agonist w pacjentach z wczesnej fazy Parkinson chorobą wynikał w statystycznie znaczącym ulepszeniu w motorowych objawach, (1) części III Motorowy wynik (początkowy koniec). (UPDRS) Po 24 tygodni traktowanie z safinamide przy dawką 50, 100 mg UPDRS części III Motorowy wynik znamiennie ulepszał nad skutkiem dopamine agonist monotherapy jak tylko dzienny, (różnica między końcówką nauka i linią końcową minus 6,0 plus lub minus 7,2 w taktującej grupie versus minus 3,6 plus lub minus 7,1 w placebo grupie; p=0.0419; 95% CI= [- 3,7; - 0,1]).
W dodatku, traktowanie z safinamide przy dawką 50, 100 mg jak tylko dziennik nad 24 tygodni okresami wynikającymi w znaczącym ulepszeniu UPDRS części II aktywność Dzienny utrzymanie wynik, porównywać z dopamine agonist monotherapy (różnica między końcówką nauka i linią końcową minus 2,2 plus lub minus 3,8 w taktującej grupie versus minus 1,2 plus lub minus 3,5 w placebo grupie; p=0.0248; 95% CI= [- 1,8; - 0,1]).
Safinamide także studiował dla skutków na poznawaniu. Porównuje z pacjentami ocenia przestrzenną pracującą pamięć, strategicznego celu wykrycie i auditory numerowego uporządkowywać na dopamine agonist monotherapy dodatek pokazywać ulepszeniem w testach safinamide kojarzył z ulepszeniem w poznawczej funkci jak.
Efekty uboczni obserwujący w safinamide grupie byli jednakowi tamto obserwujący w placebo grupie.