Serono S.A. Merck объявило те данные по на safinamide, новый агент Участка III в развитии Участка III для обработки симптомов заболеванием Parkinson, Профессором Fabrizio Stocchi на Американской Академии Ежегодного Собрания Неврологии 59th в Бостоне, Массачусетс, США.
Эти данные от 6 месяцев (24 недель), хаотизированной, дважды слепой, плацебо-проконтролированной, международной пробы.
«Эти данные перспективнейши для пациентов с заболеванием Parkinson,» сказал Fabrizio Stocchi, Профессора Неврологии и Почетного Консультанта на IRCCS Сан Raffaele Рим, Ла Sapienza Университета, и главным образом исследователя изучения. «На данные не только показано преимущество safinamide на симптомах мотора и деятельностях ежедневного прожития, но также показано влияние на познавательном представлении, которое может представить главное преимущество для пациента.»
Данные продемонстрировали что добавление safinamide к стабилизированной дозе одиночного агониста допамина в пациентах с заболеванием Parkinson ранней стадии привело к в статистически значительно улучшении в симптомах мотора, как измерено Маштабом Номинальности Заболеванием Унифицированного Parkinson (1) Счетом Мотора Части (UPDRS) III (основной критической точкой). После 24 недель обработки с safinamide на дозе mg 50 до 100 раз ежедневно, Счет Мотора Части III UPDRS значительно был улучшен над влиянием monotherapy агониста допамина (разницы между концом изучения и базисом минуса 6,0 плюс или минус 7,2 в safinamide-обработанной группе против минуса 3,6 плюс или минус 7,1 в группе плацебо; p=0.0419; 95% CI= [- 3,7; - 0,1]).
В добавлении, обработка с safinamide на дозе mg 50 до 100 раз ежедневно над 24 периодами недели приводила к в значительно улучшении Деятельностей При Части II UPDRS Ежедневного Живущего Счета, сравненных с monotherapy агониста допамина (разницей между концом изучения и базисом минуса 2,2 плюс или минус 3,8 в safinamide-обработанной группе против минуса 1,2 плюс или минус 3,5 в группе плацебо; p=0.0248; 95% CI= [- 1,8; - 0,1]).
Safinamide также было изучено для влияний на познавательности. Сравнено с пациентами на monotherapy агониста допамина, добавление safinamide было связано с улучшением в познавательной функции как показан улучшением в испытаниях определяя пространственную память деятельности, обнаружение стратегической цели и слуховой sequencing номера.
Побочные эффекты наблюдаемые в группе safinamide были подобны к побочнымнаблюдаемым в группе плацебо.