Merck Serono S.A. har meddelat, som Arrangerar Gradvis data III på safinamide, ett nytt medel Arrangerar Gradvis utveckling in III för behandlingen av Parkinsons sjukdomtecken, framlades av Professorn Fabrizio Stocchi på AmerikanAkademin av Årsmötet för Neurology 59th i Boston, Massachusetts, USA.
Dessa data äger rum från en 6 månad (24 veckor), den randomized dubbla rullgardinen som placebo-kontrolleras, landskampförsök.
”Är Dessa data lovas för tålmodig med Parkinsons sjukdom,”, sade Fabrizio Stocchi, Professor av Neurology och den Heders- Konsulenten på IRCCSEN San Raffaele Rome, UniversitetarLa Sapienza och den främsta utredaren av studien. ”Visar indikerar datan inte endast gynna av safinamiden på motoriska tecken och aktiviteter av dagstidninguppehället, men också en verkställa på den kognitiva kapaciteten, som kan föreställa en ha som huvudämnefördel för den tålmodig.”,
Datan visade, att tillägget av safinamiden till en stabil dos av en singeldopamineagonist i tålmodig med tidigt stadiumParkinsons sjukdom resulterade i en statistiskt viktig förbättring i motoriska tecken, som mätt av Enade Parkinson'sens Sjukdom som Klassar Fjäll (1) den Motoriska Ställningen för Delen (UPDRS,), III (primär endpoint). Efter 24 veckor av behandling med safinamide på dosen av mg 50 till 100, när dagligen, den Motoriska Ställningen för UPDRS-Del III förbättrades markant över verkställa av dopamineagonistmonotherapyen (skillnad between, avsluta av studie och grundlinje av minus positiva eller minus- 7,2 för 6,0 i denbehandlade minuset positiva eller minus- 7,1 för 3,6 för gruppen kontra i placebogruppen; p=0.0419; 95% CI= [- 3,7; - 0,1]).
I tillägg avslutar behandling med safinamide på dosen av mg 50 till 100, när över 24 vecka en period dagligen resulterade i en viktig förbättring av Aktiviteter för UPDRS-Del II av DagstidningUppehälleStällningen som jämfördes med dopamineagonistmonotherapyen (skillnad between, av studie och grundlinje av minus positiva eller minus- 3,8 för 2,2 i denbehandlade minuset positiva eller minus- 3,5 för 1,2 för gruppen kontra i placebogruppen; p=0.0248; 95% CI= [- 1,8; - 0,1]).
Safinamide var utstuderad för verkställer också på kognition. Jämfört med tålmodig på dopamineagonistmonotherapy, var tillägget av safinamiden tillhörande med en förbättring i kognitivt fungerar, som visat av en förbättring testar in att bedöma det rumsliga funktionsdugliga minnet som är strategiskt uppsätta som mål upptäckt, och hörsel- numrera ordnande i viss följd.
Biverkningarna som observerades i safinamidegruppen, var liknande till de som observerades i placebogruppen.