Hoch entwickelte Biowissenschafts-Holdings hat angekündigt, dass sein neues Atmungsantibiotikum, Cethromycin, gezeigt wurde, um effektiv zu sein, wenn man Einatmungsanthraxinfektion verhinderte.
Diese Schlussfolgerung wurde von einer Primatstudie, in der ein 30 Tageskurs von oralem Cethromycin 100% war, das gegen eine tödliche Dosis des inhalierten Anthraxs verglichen mit dem Sorgfaltsmaßstab schützend ist, Cipro erreicht (R) (ciprofloxacin), das 90% Schutz zeigte.
„Wir glaubten dem überzeugten Einsteigen in die Primatstudie wegen Cethromycins starker Aktivität gegen über 30 Spannungen des Anthraxs, dennoch haben die Ergebnisse unsere Erwartungen überschritten,“ sagte Dr. Michael T. Flavin, Generaldirektor für Hoch entwickelte Biowissenschaften. „Wir glauben, dass Cethromycins eindeutige antibakterielle Eigenschaften es von anderen Antibiotika und, wenn es durch FDA unterscheiden genehmigt wird, mögen es werden lassen ein nützliches Hilfsmittel in der Behandlung von Infektion wie Anthrax.“
Cethromycin vor kurzem Gewährung Orphan-Arzneimittel-Bezeichnung durch FDA für die prophylactike Behandlung des Einatmungsanthraxs und entwickelt sich gemeinsam mit US-Armee-Medizinischem Forschungsinstitut von Infektionskrankheiten (USAMRIID) und dem Nationalen Institut des NIHS der Allergie und der Infektionskrankheit (NIAID). Cethromycin, das herein über 4.400 menschlichen Personen geprüft worden ist, ist auch in den Angelversuchen der phase III für die Behandlung der Gemeinschaft erworbenen Pneumonie (CAP). Die Firma erwartet, über Daten vom SCHUTZKAPPEN-Programm im Juni dieses Jahres zu berichten.
„Mit dem auftauchenden bakteriellen Widerstand, natürlich und ausgeführt, gibt es einen kritischen Bedarf an den neuen Antibiotika, die anders als als zur Zeit verfügbare Therapien arbeiten, um sich gegen Anthrax zu schützen,“ anhaltender Dr. Flavin. „Unseres Wissens, gibt es keine anderen Antibiotika in der Spätphaseentwicklung, zum dieses Bedarfs anzusprechen. Basiert auf den menschlichen Sicherheits- und Tierwirksamkeitsdaten montierte bis jetzt, glauben wir, dass Cethromycin diesen Bedarf und am Kauf ansprechen von der US-Regierung unter Projekt BioShield und dem Strategischen Nationalen Vorrat betrachtet werden könnte, um Schutz zur Amerikanischen Öffentlichkeit im Falle eines Anthraxangriffs zu bieten.“
In der Studie wurden 30 naive nicht menschliche Primate in 3 Gruppen von 10 Tieren randomisiert und waren das Aerosol, das mit den Ames-Spannungsanthraxsporen an einer Zieldosis von 50 LD50 angefochten wurde. Anfangend 24 Stunden Nachherausforderung, wurden 10 Primate mit 16 mg/kg (das menschliche Äquivalent von mg 300) Cethromycin einmal täglich behandelt, wurden 10 Primate mit 16 mg-/kgciprofloxacin zweimal täglich behandelt, und 10 Primate empfingen Wasser für Einspritzung (2 ml/kg) einmal täglich. Alle antibiotischen Behandlungen waren durch oralen Gavage für 30 Tage.