新型抗生素呼吸道Cethromycin，对炭疽有效

高级生命科学集团日前宣布，其新颖的呼吸抗生素，Cethromycin，被证明是有效地防止吸入性炭疽热感染。

这个结论是从灵长类动物研究的口头Cethromycin 30天的课程是针对吸入炭疽致死剂量的100％的保护相比，护理，环丙沙星（R）（环丙沙星），这表明90％的保护标准。

“我们有信心因为Cethromycin对超过30株炭疽热的烈性活动的灵长类动物研究，但结果已经超出我们的预期，博士说：”迈克尔T黄素，先进的生命科学的行政总裁。 “我们相信Cethromycin独特的抗菌性能，区别于其他抗生素，如果通过了​​FDA的批准，可能使其成为一个有用的工具，如炭疽感染的治疗。”

Cethromycin最近被授予由FDA孤儿药的吸入性炭疽热的预防性治疗，并正在与美国陆军传染病医学研究学院（USAMRIID）和美国国立卫生研究院的国立过敏和传染病研究所（NIAID）合作开发。 Cethromycin，已超过4400人科目测试，也是在关键的第三阶段试验，用于治疗社区获得性肺炎（CAP）。该公司预计从今年6月的第计划报告数据。

继续说：“随着新兴的细菌产生耐药性，自然和工程，有一个不同的工作比现有的疗法，以防止炭疽的新抗生素的关键需要，博士黄素。他说：“据我们所知，有没有其他抗生素，以解决这个问题需要在后期开发阶段。基于对人类安全和动物药效迄今收集的数据，我们相信，Cethromycin可满足这一需要，可以考虑购买美国政府根据项目BioShield和国家战略储备，以提供在炭疽袭击事件向美国公众的保护。“

在这项研究中，30天真的非人类灵长类动物随机分为3组，每组10只动物，并与埃姆斯应变炭疽孢子的挑战，在一个50 LD50为目标剂量的气溶胶。开始24小时后的挑战，10灵长类动物均采用16毫克/公斤（相当于人类的300毫克）Cethromycin 10灵长类动物，每日一次，共收治16毫克/公斤环丙沙星，每天两次，并收到10灵长类动物注射用水（2毫升/公斤），每日一次。所有的抗生素治疗30天灌胃。

研究结果表明，所有十个Cethromycin治疗的动物生存十个表现出异常的血液学参数抗生素停止，然后将其归之一。 10环丙沙星治疗的动物中，有一人死亡后9天，环丙沙星治疗停止后，展现在血液和凝血参数的临床体征，感染，菌血症和改建。所有10个控制灵长类动物表现出了炭疽的临床体征，菌血症和改建后的挑战与十个五年屈服于感染的血液和凝血参数的组合。

先进的生命科学发展Cethromycin预防性治疗吸入性炭疽热，最终有助于防止人类感染炭疽保护。上面提到的研究中使用的灵长类动物，以帮助了解炭疽的发病机制，并评估新的方式来治疗人类的疗效测试，以代替根据FDA的“动物功效规则”（21 CFR第314.600-650）炭疽。按照动物福利法（AWA）监督机​​构动物护理下，上面提到的研究进行了使用委员会（IACUC），这是负责执行AWA的。

的“动物功效规则”允许，因为这些研究将涉及到管理一个潜在的致命性或永久性地禁用有毒物质或生物体健康人批准新药物的根据时，在人类适当控制良好的疗效研究，可以不被伦理道德进行动物实验数据产品志愿者和现场试验在批准前是可行的。根据“动物功效规则”药品批准文是受一定的批准后承诺，包括进行上市后研究，上市后的限制，以确保安全使用计划的意见书（如有必要），和产品标签信息，通知病人，除其他外，产品的批准是基于仅在动物身上进行的成效研究。

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