新穎的呼吸抗藥性 Cethromycin，被證明是有效的炭疽病

先進的生命科學藏品宣佈其新穎的呼吸抗生素， Cethromycin，證明是有效的在防止吸入炭疽傳染。

此結論從口頭 Cethromycin 30 天路線是 100% 防護被吸入的炭疽病致命劑量與注意標準比較的靈長目研究， Cipro 得出了 (R) (ciprofloxacin)，展示 90% 保護。

「我們感覺確信進入靈長目研究由於 Cethromycin 的有力活動炭疽病 30 張力，結果超出了我們的期望」，總執行官說博士邁克爾 T. Flavin，先進的生命科學的。 「我們相信 Cethromycin 的唯一抗菌屬性區分它從其他抗生素，如果審批由糧食與藥物管理局，願允許它成為在傳染的處理的有用的工具例如炭疽病」。

Cethromycin 由吸入炭疽的預防疾病的處理的糧食與藥物管理局最近授予孤立的藥物標識和被開發與美軍傳染病 (USAMRIID) 醫學研究學院和過敏和傳染病合作 (NIAID) NIH 的國家學院。 Cethromycin，被測試了完全成功 4,400 個人類主題，也在社區獲取的肺炎的處理的舉足輕重的第III階段試算 (CAP)。 公司在 6月今年期望報告從蓋帽程序的數據。

「與湧現的細菌阻力，自然和設計，有對跟現在可以得到的療法不同地運作防止受到炭疽病的新的抗生素的重要需要」，持續的博士 Flavin。 「據我們所知，沒有在處理此需要的後階段發展的其他抗生素。 基於人力安全性和動物效力數據迄今收集了，我們相信 Cethromycin 可能處理此需要和由在項目 BioShield 和有戰略意義的國家庫存下的美國政府考慮對採購提供防護給美國公共在炭疽病攻擊情形下」。

在這個研究中， 30 天真非人類靈長類動物被隨機化了到 3 個組 10 個動物并且是濕劑挑戰與艾姆斯張力炭疽病孢子在 50 个 LD50 目標劑量。 開始 24 時數之後挑戰， 10 靈長目一次每日對待與 16 mg/kg (300 毫克人力等同) Cethromycin， 10 靈長目每日兩次對待與 16 mg/kg ciprofloxacin，并且 10 靈長目一次每日接受了射入的 (2 个 ml/kg) 水。 所有抗藥性處理是由口頭強餵 30 天。

研究結果向顯示全部十 Cethromycin 對待生存的動物，與在抗藥性停止之後的十個展示的異常血液學參數之一，然後正常化。 十個 ciprofloxacin 對待的動物之一中斷了按照 ciprofloxacin 處理的停止的九天在展示傳染、菌血症和改變的臨床符號以後在血液學和凝固參數。 展示了炭疽病、菌血症和改變的臨床符號的組合在血液學和凝固參數之後挑戰與五十屈服對傳染的所有十控制靈長目。

先進的生命科學開發吸入炭疽的預防疾病的處理的 Cethromycin 根本地幫助防止受到人力傳染免受炭疽病。 用於這個研究的靈長目引用以上使用幫助瞭解炭疽病疾病結構和估計新穎的方式對待炭疽病代替人力效力測試尋求糧食與藥物管理局的 「動物效力規律」 (21 个 C.F.R。 第314.600-650部分)。 引用的這個研究以上被執行了與動物保護操作符合 (AWA)在一個協會動物護養和使用委員會 (IACUC) 的監督下，負責強制執行 AWA。

「動物效力規律」允許在動物數據基礎上的新的藥品審批，當在人的足够和控制效力研究不可能道德地進行時，因為研究將介入管理一個可能地致死或永久禁用的毒性物質或有機體对健康人志願者，并且場試在審批前不是可行的。 一種藥物的審批根據 「動物效力規律」是受某些 postapproval 承諾支配，包括一個計劃的提交進行 postmarketing 研究的， postmarketing 限制保證安全使用 (如果視為必要)，并且產品標記的信息為耐心在單獨動物中進行的效果研究基礎上打算建議那，尤其，產品的審批。

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