Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | हिन्दी | Bahasa | Русский | Svenska | Polski

BEMA fentanyl पर्याप्त transmucosal प्रसव को दर्शाता है

Published on May 8, 2007 at 10:50 PM · No Comments

BioDelivery विज्ञान इंटरनेशनल एक 12 विषय, विदेशी दोनों एकल और एकाधिक BEMA, fentanyl डिस्क, के रूप में के रूप में अच्छी तरह से fentanyl के मौखिक और अंतःशिरा खुराक से fentanyl के अवशोषण की तुलना अध्ययन के परिणामों की घोषणा की है .

डेटा दर्शाता है कि BEMA डिस्क के माध्यम से fentanyl (यानी कुल राशि वितरण प्रणाली से अवशोषित) के पूर्ण bioavailability के 70% से अधिक था, के साथ 50% मुख mucosa (गाल की भीतरी परत) के माध्यम से अवशोषित. अध्ययन आगे दर्शाता है कि बराबर या तो एक एकल डिस्क या एकाधिक डिस्क के रूप में प्रशासित खुराक लगभग समान प्लाज्मा सांद्रता (यानी दो 200 मिलीग्राम डिस्क एक 400 मिलीग्राम डिस्क, आदि के रूप में लगभग बराबर प्लाज्मा सांद्रता प्रदान) का उत्पादन

इन निष्कर्षों को कंपनी की 25 अप्रैल, 2007 को कंपनी के तीसरे चरण प्रभावकारिता नैदानिक ​​परीक्षण में सफलता दर्द के साथ कैंसर रोगियों के उपचार में BEMA fentanyl के साथ सांख्यिकीय महत्वपूर्ण परिणाम की घोषणा का पालन करें. BDSI एक नई औषध BEMA fentanyl के लिए एफडीए के लिए अनुप्रयोग (राजग) की योजना बनाई प्रस्तुत करने में आज के अध्ययन के परिणाम, प्रभावकारिता परीक्षण के परिणाम और अन्य सामग्री शामिल की योजना है. 2007 की तीसरी तिमाही के दौरान राजग प्रस्तुत की उम्मीद है.

BEMA fentanyl एक छोटी सी, गलाऊ बहुलक डिस्क, मुख झिल्ली के लिए आवेदन के लिए opioid मादक fentanyl के साथ तैयार की, के होते हैं. प्रशासन पर, BEMA fentanyl श्लेष्म झिल्ली भर में दवा की एक तेजी से, विश्वसनीय खुराक देने के लिए डिज़ाइन किया गया है. BEMA fentanyl "सफलता कैंसर दर्द के उपचार के लिए विकसित किया जा रहा है (यानी एपिसोड गंभीर दर्द के जो" तोड़ने के माध्यम से पहले से ही उपयोग में लगातार दर्द को नियंत्रित करने के लिए दवा).