Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | हिन्दी | Bahasa | Русский | Svenska | Polski

Bema Fentanil menunjukkan pengiriman transmucosal substansial

Published on May 8, 2007 at 10:50 PM · No Comments

Ilmu BioDelivery Internasional telah mengumumkan hasil 12, mempelajari subjek persilangan membandingkan penyerapan fentanyl dari Bema baik tunggal dan ganda, cakram Fentanil, serta dosis oral dan intravena fentanyl.

Data ini menunjukkan bahwa ketersediaan hayati absolut (yaitu jumlah total diserap dari sistem pengiriman) fentanyl melalui disk Bema lebih dari 70%, dengan 50% diserap melalui mukosa bukal (lapisan dalam pipi). Penelitian lebih lanjut menunjukkan bahwa dosis yang sama diberikan baik sebagai sebuah disk tunggal atau beberapa cakram yang dihasilkan konsentrasi plasma hampir identik (yaitu dua 200 mcg cakram disediakan konsentrasi plasma hampir setara sebagai salah satu 400 mcg disk, dll)

Temuan ini mengikuti Perusahaan April 25, 2007 pengumuman hasil statistik yang signifikan dengan Fentanil bema dalam merawat pasien kanker dengan nyeri terobosan dalam perusahaan percobaan Tahap III kemanjuran klinis. BDSI berencana untuk memasukkan hasil studi ini, hasil kemanjuran persidangan dan bahan lainnya dalam penyerahan yang direncanakan dari New Drug Application (NDA) ke FDA untuk Bema Fentanil. Pengajuan NDA diharapkan selama kuartal ketiga tahun 2007.

Bema Fentanil terdiri dari disk, kecil polimer larut, dirumuskan dengan narkotika fentanil opioid, untuk aplikasi ke membran bukal. Setelah administrasi, bema Fentanil dirancang untuk memberikan dosis, yang cepat dapat diandalkan obat melintasi membran mukosa. Bema Fentanil sedang dikembangkan untuk pengobatan rasa sakit "terobosan" kanker (episode yaitu rasa sakit parah yang "menerobos" obat sudah digunakan untuk mengontrol nyeri persisten).