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表面活性物質替代療法新生兒呼吸窘迫綜合徵,新生兒早產兒的存活率提高

Published on May 8, 2007 at 11:30 PM · No Comments

在兒科學術學會提供的數據,年度會議表明,新生兒呼吸窘迫綜合徵(RDS)的早產兒有一個更好的近20%的生存機會,如果他們與固爾蘇治療,(poractant阿爾法)的氣管內暫停,而不是相互競爭的兩個之一表面活性劑療法。

“治療嬰兒呼吸窘迫綜合徵(RDS),三種不同的天然表面活性劑”的總理公司保持了非常大的數據庫的回顧性分析,考慮的具體程序和治療的RDS 191 24883早產兒的臨床結果的死亡率之間的差異美國從 2003年1月至2006年6月的醫院。另一種表面活性劑療法,其中固爾蘇氣管內懸掛表現出了近20%的死亡率優勢 Survanta(beractant)和Infasurf(calfactant)。全部披露的數據被關押待出版。

Jatinder巴蒂亞研究,醫學博士,教授和行政,新生兒科,格魯吉亞醫學院兒科系,評論說:“臨床醫生早就需要一個強大的基礎,在這基礎上選擇表面活性劑療法的痛苦形式的RDS的早產兒。儘管已經出現一段時間來執行比人工合成的天然表面活性劑,儘管死亡率三者間常用的天然表面活性劑的建議,隨機試驗的顯著差異,但已沒有單一的比較研究所有三個天然表面活性劑的死亡率。 “

據巴蒂亞博士說,“目前的研究分析,從粗放型管理數據庫的實際的,現實世界的,臨床結果的匯總數據。樣品的龐大規模以及其結果在不同的醫院設置的一致性,強調的有效性的結果。六個變量控制的研究結果可能有混淆,既為樣本總數的近25000名嬰兒以及稍小的完整和可比數據的超過 21,000名嬰兒組得出的數據。兩組,poractant阿爾法治療,比那些要么beractant或calfactant治療嬰兒死亡率降低近20%。“

RDS是由肺表面活性物質過早出生的嬰兒的赤字引起了條件。通常是一個必要的和自然的物質,表面活性劑,在體內產生大約兩個月前出生,是需要適當的呼吸功能。通過減少肺部內的表面張力,表面活性劑使肺部膨脹和正常呼吸,出生時開始。然而,當嬰兒出生前長期時,表面活性劑可能是缺席或只在目前數量不足,防止肺部充氣正確和可能導致的RDS的發展。表面活性劑,如固爾蘇的管理,氣管內懸掛已被廣泛使用,以增加嬰兒的肺功能,並減少與 RDS相關的發病率和死亡率。

Rangasamy拉馬納坦,醫學博士,兒科教授,Keck醫學院南加州大學醫學院,副部行政,南加州大學新生兒醫學部,和科長,科新生兒科和新生兒重症監護室,拉丁美洲和加勒比及南加州大學婦女的和兒童醫院指出:“我覺得很有趣,這個非常大的回顧性研究證實了我們自己的研究方向,幾年前在一個隨機,多中心的試驗是在美國的圍產期雜誌在2004年出版時,我們發現一個顯著。 poractant阿爾法處理在初始劑量為 200毫克/公斤,比beractant RDS嬰兒的成活率較高,從這個大型數據庫進行分析的結果與我們的試驗和其他類似的試驗,比較 poractant阿爾法和beractant結果相一致。此外,這些分析還表明poractant alfa治療統計學意義的生存利益與其他兩個在美國臨床使用的天然表面活性劑相比,這些結果表明,新生兒應仔細權衡他們的表面活性劑治療的選擇,在他們的臨床實踐。“

今天提交的這項研究是支持由Chiesi Farmaceutici帕爾馬,意大利,固爾蘇氣管內懸掛的製造商,和戴伊,唱片,美國固爾蘇營銷,研究資助。

J.梅爾維爾恩格爾,主席及行政總裁戴伊,唱片“說:”我們很高興支持這項研究,並留下深刻的印象,其結果,在一定程度上,這些數據將影響臨床實踐,這些成果的好兆頭早產兒和健康的心態及其家庭的和平。“

保羅 Chiesi,副總統,研究ð Chiesi Farmaceutici主任,同意:“固爾蘇,已經是的在世界上使用最廣泛的表面活性劑,和我們期待著它被用來治療更多的嬰兒患從 RDS在美國,我們是高興的是,這個龐大的數據分析,如此強烈驗證的固爾蘇的臨床應用價值,“。

http://www.fkhealth.com