Et multinationalt, klinisk forsøg program, der blev offentliggjort i tidsskriftet "Cardiology" viser, at rosuvastatin tåles godt af en bred vifte af patienter med dyslipidæmi, og dets sikkerhedsprofil svarer til dem, der sammenlignes med statiner undersøgt i denne kliniske program.
Efter genopblussen af interesse i statin sikkerhed, er denne rapport en opdateret omfattende sammenfatning af data fra mere end 16.800 patienter.
Sikkerheden og tolerabiliteten af rosuvastatin blev vurderet ved hjælp af data fra 16.876 patienter, der fik rosuvastatin 50-40 mg i en multinational fase II / III / IIIb / IV-program, der repræsenterer 25.670 patient-års kontinuerlig eksponering af rosuvastatin. En integreret database, der består af 33 forsøg, hvis databaser er blevet låst op til og med September 16, 2005, blev brugt til at undersøge bivirkninger og laboratorie-data.
I placebo-kontrollerede forsøg, uanset kausalitet vurdering bivirkninger forekom hos 52,1% af patienter, der fik rosuvastatin 50-40 mg (n = 931) og 51,8% af de patienter, der fik placebo (n = 483). I de kontrollerede kliniske forsøg med komparator statiner, var rosuvastatin 50-40 mg forbundet med en bivirkningsprofil der ligner profiler til atorvastatin 10-80 mg, simvastatin 10-80 mg, og pravastatin 10-40 mg.