Een multinationaal klinisch proefdieprogramma, in het dagboek „Cardiologie“ wordt gepubliceerd toont aan dat rosuvastatin goed door een brede waaier van patiënten met dyslipidemia wordt getolereerd, en die zijn veiligheidsprofiel is gelijkaardig aan die van comparateur statins in dit klinische programma wordt onderzocht.
Na de heropleving van belang in statinveiligheid, is dit rapport een bijgewerkte uitvoerige samenvatting van gegevens van meer dan 16.800 patiënten.
De veiligheid en de draaglijkheid van rosuvastatin werden beoordeeld gebruikend gegevens van 16.876 patiënten die rosuvastatin 5-40 mg in een multinationaal faseII/III/IIIb/IV- programma ontvingen, dat 25.670 geduldig-jaren van ononderbroken blootstelling aan rosuvastatin vertegenwoordigt. Een geïntegreerd gegevensbestand, dat uit 33 proeven bestaat de waarvan gegevensbestanden omhoog aan en met inbegrip van 16 werden gesloten September werd, 2005, gebruikt om ongunstige gebeurtenissen en laboratoriumgegevens te onderzoeken.
In placebo-gecontroleerde proeven, kwamen de ongunstige gebeurtenissen ongeacht causaliteitsbeoordeling in 52.1% van patiënten die rosuvastatin ontvangen 5-40 mg (n = 931) en 51.8% van patiënten voor die placebo (n = 483) ontvangen. In alle gecontroleerde klinische proeven met comparateur statins, werd rosuvastatin 5-40 mg geassocieerd met een ongunstig gebeurtenisprofiel gelijkend op profielen voor atorvastatin 10-80 mg, simvastatin 10-80 mg, en pravastatin 10-40 mg.