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Rosuvastatin gut verträglich durch eine breite Reichweite der Patienten mit dyslipidemia

Published on May 9, 2007 at 1:27 PM · No Comments

Ein multinationales Programm der klinischen Studie, veröffentlicht im Zapfen „Kardiologie“ zeigt, dass rosuvastatin durch eine breite Reichweite der Patienten mit dyslipidemia gut verträglich ist, und sein Sicherheitsprofil ist denen von Komparator Statins ähnlich, die in diesem klinischen Programm nachgeforscht werden.

Nach dem Wiederaufleben von Zinsen an der Statinsicherheit, ist dieser Bericht eine aktualisierte umfassende Zusammenfassung von Daten von mehr als 16.800 Patienten.

Die Sicherheit und die Erträglichkeit von rosuvastatin wurden unter Verwendung der Daten von 16.876 Patienten eingeschätzt, die rosuvastatin 5-40 mg in einem multinationalen Programm der Phase II/III/IIIb/IV empfingen und stellten 25.670 Patientjahre kontinuierliche Aussetzung zum rosuvastatin dar. Zu eine integrierte Datenbank, aus 33 Versuchen bestehend, denen Datenbanken oben und Am 16. September 2005 umfassend gesperrt wurden, wurde verwendet, um unerwünschte Zwischenfälle und Labordaten zu prüfen.

In den placebo-kontrollierten Versuchen traten unerwünschte Zwischenfälle ungeachtet der Kausalitätseinschätzung in 52,1% von den Patienten auf, die rosuvastatin 5-40 mg empfangen (N = 931) und 51,8% von den Patienten, die Placebo empfangen (N = 483). In allen esteuerten klinischen Studien mit Komparator Statins, rosuvastatin 5-40 bezog sich mg auf ein Profil des unerwünschten Zwischenfalls, das Profilen für atorvastatin 10-80 mg, mg des Simvastatin 10-80 und pravastatin 10-40 mg ähnlich ist.