Un programma di test clinico multinazionale, pubblicato nel giornale “la Cardiologia„ indica che la rosuvastatina è tollerata bene da una vasta gamma di pazienti con la dislipidemia ed il suo profilo di sicurezza è simile a quelli degli statins del comparatore esaminatori in questo programma clinico.
A Seguito della ripresa di interesse nella sicurezza dello statin, questo rapporto è un riassunto completo aggiornato dei dati da più di 16.800 pazienti.
La sicurezza e la tollerabilità delle rosuvastatine sono state valutate facendo uso dei dati da 16.876 pazienti che hanno ricevuto mg di rosuvastatine 5-40 in un programma multinazionale di fase II/III/IIIb/IV, rappresentanti 25.670 anni-paziente di esposizione continua alle rosuvastatine. Un database integrato, consistente di 33 prove a cui i database erano bloccati su ed includendo il 16 settembre 2005, è stato usato per esaminare gli eventi ed i dati avversi del laboratorio.
Alle nelle prove controllate a placebo, gli eventi avversi indipendentemente dalla valutazione della causalità si sono presentati in 52,1% dei pazienti che ricevono mg di rosuvastatine 5-40 (N = 931) e 51,8% dei pazienti che ricevono il placebo (N = 483). In tutti i test clinici controllati con gli statins del comparatore, mg di rosuvastatine 5-40 è stato associato con un profilo avverso di evento simile ai profili per mg di atorvastatine 10-80, mg di simvastatine 10-80 e mg di pravastatine 10-40.