よく dyslipidemia の患者の広い範囲によって容認される Rosuvastatin

ジャーナル 「心臓学で」出版される多国籍臨床試験プログラムは rosuvastatin が dyslipidemia の患者の広い範囲によってよく容認される、安全プロフィールはこの臨床プログラムで調査されるコンパレーターの statins のそれらに類似していますことを示し。

statin の安全の興味の再生の後で、このレポートは 16,800 人以上の患者からのデータの更新済広範囲の概要です。

rosuvastatin の安全そして許容範囲は多国籍段階 II/III/IIIb/IV プログラムの rosuvastatin 5-40 mg を受け取った rosuvastatin への連続的な露出の 25,670 患者年を表している 16,876 人の患者からのデータを使用して査定されました。 不利なイベントおよび実験室データを検査するのにデータベースがにロックした 33 の試験 2005 年を 9 月 16 日から成っている統合データベースが含んでいます使用され。

偽薬制御の試験では、因果関係の査定に関係なく不利なイベントは rosuvastatin 偽薬を受け取っている 5-40 mg を受け取っている患者の 52.1% に (n = 患者の 931) および 51.8% 発生しました (n = 483)。 コンパレーターの statins とのすべての制御された臨床試験では、 rosuvastatin 5-40 mg は atorvastatin 10-80 mg、 simvastatin 10-80 mg および pravastatin 10-40 mg のためのプロフィールと同じような不利なイベントのプロフィールと関連付けられました。

臨床的にアラニンアミノ基移転酵素 (少なくとも 2 つの連続した機会に常態の上限 3 倍以上) の重要な高度は rosuvastatin およびコンパレーターの statin のグループで珍しかったです (0.2% 以下)。 高いクレアチンのキナーゼは rosuvastatin か他の statins を受け取っている患者の 0.3% 以下に常態の上限 10 倍以上発生しました。 多分処置と関連していた Myopathy (クレアチンのキナーゼ筋肉徴候の常態の上限 10 倍以上) は 40 mg またはより少しの線量で rosuvastatin を取っている患者の 0.03% に発生しました。 20 mg またはより少しの rosuvastatin の線量の計深器肯定的なタンパク尿の頻度は他の statins と見られたそれと対等であり、タンパク尿の開発は激しくか進歩的な腎臓病の予言しませんでした。 両方短期または長期の rosuvastatin の処置はより大きい腎臓の減損から処置を始めているそれらの患者で幾分より大きいようで改善が推定 glomerular ろ過レートの小さい増加と、関連付けられました。 段階 II-IV プログラムでは、死は rosuvastatin に帰因しませんでした; rosuvastatin 40 mg またはより少しの線量で、 rhabdomyolysis の 1 つのケースは rosuvastatin 20 mg および付随の gemfibrozil の処置を受け取った患者に発生しました。

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